【财华社讯】歌礼制药 -B ( 01672.HK ) 公布,战略合作伙伴 Sagimet Biosciences Inc. ( 致力于开发针对痤疮的脂肪酸合成酶 ( FASN,脂质合成的一个关键调节因子 ) 抑制剂,已完成其地尼法司他 ( ASC40 ) 关键性美国 III 期临床试验 AURORA 的首例患者给药,该试验在患有中重度痤疮的成人和 12 岁及以上的青少年中开展。AURORA 旨在支持潜在的美国新药上市申请 ( NDA ) 递交。该试验建立在歌礼取得的积极 III 期临床结果及其后续的 52 周开放标签扩展研究数据的基础之上。
根据与 Sagimet 签订的独家许可协议,歌礼拥有在大中华区开发、生产和商业化地尼法司他 ( ASC40 ) 的权利。歌礼已从 Sagimet 获得地尼法司他 ( ASC40 ) 的大中华区独家授权。
本文源自:财华网


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