格隆汇 10 月 23 日丨和铂医药 -B ( 02142.HK ) 宣布,中国国家药品监督管理局 ( "NMPA" ) 已批准巴托利单抗注射液 ( 皮下注射 ) ( " 巴托利单抗皮下注射 " ) ( 170 mg ( 1 mL ) ╱ 瓶 ) 上市,与常规治疗药物联用于治疗抗乙醯胆硷受体 ( "AChR" ) 抗体阳性的成人全身型重症肌无力 ( "gMG" ) 患者 ( " 该批准 " ) 。巴托利单抗 ( HBM9161 ) 为公司根据上市规则第 18A 章的核心产品。巴托利单抗皮下注射为集团首款获批准产品,亦为首款在中国完成针对 gMG 患者全程临床开发的抗新生儿 Fc 受体 ( "FcRn" ) 疗法。


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