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BD交易大幅前移至临床前阶段,AI制药卡点已从“设计分子”转向“验证分子”
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图片来源:视觉中国

蓝鲸新闻 10 月 22 日讯(记者 屠俊)随着 AI 制药的发展,BD 交易的时点正在大幅前移至临床前阶段。近日,又有多项巨额 AI 制药相关 BD 交易达成。

10 月 19 日,剂泰科技(7666.HK)与礼来官宣战略合作,共同推动组织特异性 LNP 递送技术突破,总额最高 11 亿美元。10 月 20 日,英矽智能宣布,公司在与施维雅(Servier)为期多年的 AI 驱动药物研发合作中,已达成早期药物发现里程碑,该合作总交易金额高达 8.88 亿美元。国际方面,大模型公司也在大举进军 AI 制药。10 月 21 日,OpenAI 宣布收购 AI 药物研发平台 Orchestra Bio,后者的团队和技术将整体并入 OpenAI 的生命科学产品线 Rosalind,交易金额暂未披露。

合同对价或更多取决于后续临床与商业化里程碑

AI 制药年内交易持续火爆,英矽智能向蓝鲸方面表示,2026 年来,该公司已先后与礼来(Eli Lilly)、施维雅(Servier)、武田(Takeda)等知名药企达成管线对外授权或药物研发合作,仅年内公布的上亿美元级别合作就达到 6 项,更以与礼来的 27.5 亿美元大单刷新业界管线授权合作记录,推动公司自 2021 年以来的累计签约合作总额跃升至近 110 亿美元。

剂泰科技向蓝鲸新闻表示,自 2026 年 5 月 13 日上市以来,公司已先后与 Deerfield、礼来、恒瑞医药等达成重要管线授权或平台研发合作。其中与 Boulevard Bio 就三特异性 TCE 项目 MTS-128 签署最高 16 亿美元全球独家授权协议,创下中国药企临床前 TCE 项目单笔海外授权金额新纪录。其 AiTEM 人工智能制剂平台已在恒瑞医药本地化部署,用于加速制剂配方开发。

中信建投在研报中指出,AIDD(人工智能药物研发)首先重塑药物发现与临床前研发流程。小分子发现正向 AI 参与的 DMTA ( 设计 - 合成 - 测试 - 分析 ) 闭环演进,虚拟筛选、分子生成、多参数优化、ADMET ( 吸收、分布、代谢、排泄、毒性 ) 药代动力学和安全性特征预测及合成路线设计等环节受益较为明显。大分子研发则逐步形成以序列和结构设计为起点,进一步走向涵盖功能预测、抗体生成及多参数优化后的 DBTL 闭环。

不过,麦肯锡在近期一份报告中也提示,2025 年全球前 20 大药企 AI 制药相关交易的名义规模翻番至 295 亿美元,但首付现金合计仅 6 亿美元,仅占交易总额的 2%;合同对价的 60% — 90% 取决于后续临床与商业化里程碑。

剂泰科技董事长兼 CEO 赖才达博士向蓝鲸新闻表示,AI 制药的核心架构像 " 三层蛋糕 ":最底层的第一层是干湿实验数据平台,这是与大语言模型依赖互联网数据最大的不同,需要把细胞、分子、蛋白、核酸看清楚,打造垂类数据平台;第二层是基于这些数据产生的垂类模型,将生物学过程拆解为关键参数,通过预测和生成模型进行设计;第三层才是大语言模型和 agent,被调用起来完成整个 Biological AI 平台体系建设。

AI 制药何时形成闭环?

"AI 制药的卡点已经变了,不再是 AI 能不能形成分子,其实这块过去已经得到了非常大的验证。下一个就是 AI 设计出来的这些体系的东西,能不能真实的在生命系统之中成立。" 赖才达表示。

公开信息显示,英矽智能的核心管线 Rentosertib 已启动三期临床试验,这是全球首款由 AI 完成靶点发现和分子设计的候选药物进入大规模人群验证。有业内观点认为,若该款药物三期成功,意味着 AI 制药在技术层面形成了闭环。

此外,业内也有观点担忧,AI 让药物发现变快变便宜了,CXO 的订单会不会减少?不过,全球药物发现与临床前开发领域的核心外包服务商查尔斯河(CRL)在近期的投资者日上表示,对 CXO 行业而言,未来 3 — 5 年,AI 使药物开发湿实验项目数量平均增加 12%。

也有业内人士向蓝鲸新闻表示,随着 AI 制药的发展,前期分子资产会呈现爆发式增长,而 AI 生成的分子都必须经过湿实验合成与生物验证才能成为真正的药物。

国内方面,CXO 龙头公司药明康德于 9 月 30 日在投资者互动平台上对 AI 制药相关话题对投资者做了答复。药明康德回应,目前 AI 在创新药物研发领域处于探索和尝试阶段,未来有望大幅提升效率、降低门槛,推动创新者和创新想法快速增长。尽管 AI 能高效设计分子结构,但仍需要像公司这样具有独特的一体化、端到端 CRDMO 平台进行复杂的合成交付与生物验证,从而形成 "AI 设计 +CXO 赋能落地 " 不可分割的产业闭环。为此,公司始终坚持 "HI(Human Intelligence)+AI" 的策略,利用创新工具持续提升服务能力与运营效率,更好地服务全球客户。

除了药明康德,多家 CXO 公司也开始卡位 AI 制药赛道,公开信息显示,泰格医药选择与英矽智能绑定,承接 AI 制药公司的临床研究执行环节,提供临床监查、数据管理、注册申报等服务,同时利用英矽智能的 AI 工具辅助法规跟踪。康龙化成强调 " 干湿结合 ",并与予路乾行等 AI 平台合作构建计算 - 合成 - 测试 - 优化的闭环。凯莱英则将 AI 嵌入酶工程与工艺开发环节,利用 AI 辅助酶的设计与改造,服务于生产工艺的效率优化。

有业内观点认为,AI 降低的是 " 提出候选分子 " 的成本,但没有降低 " 验证候选分子 " 的成本。模型一次吐出成百上千个分子,每一个仍然要回到动物、回到细胞、回到仪器里被验证。分子越多,要做的实验就越多,而如何形成成药闭环成为未来行业发展的关键。

* 特别声明:文章内容仅供参考,不构成投资建议。投资者据此操作风险自担。

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