（来源：泰州高新发布）

硕世生物 18 种 HPV 分型检测试剂获批上市

近日，硕世生物自主研发的人乳头瘤病毒核酸分型检测试剂盒（PCR 熔解曲线法）正式获得国家药品监督管理局三类医疗器械注册证，为临床宫颈癌筛查提供了又一高效、精准的解决方案。

前不久，硕世生物自主研发的丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（荧光 PCR 法）获批上市（国械注准：20263402040）。该产品采用高灵敏度核酸检测技术，能为丙肝感染确认、病毒载量监测及治疗效果评估提供检测支持。

盈科生物吡美莫司乳膏获批上市

盈科生物重点研发品种盈光 ® 吡美莫司乳膏（国药准字 H20266132），正式获得国家药品监督管理局批准上市。该品种是唯一可安全用于 3 个月以上婴幼儿的非激素类外用免疫调节剂，已纳入国家医保乙类目录，2025 年国内销售额近 10 亿元，行业预期有望迈向 20 亿元市场规模。

此外，盈科生物申报的长链脂肪乳注射液（OO）（国药准字 H20266283），获得国家药品监督管理局批准上市。这是盈科生物在肠外营养领域的又一款重磅产品，也是继中 / 长链脂肪乳注射液（C ₆ ~ ₂₄）、脂肪乳注射液（C ₁₄ ~ ₂₄）系列、结构脂肪乳注射液（C ₆ ~ ₂₄）之后，公司在脂肪乳产品矩阵中补上的高端 " 橄榄油 " 拼图。

中慧生物重组带状疱疹疫苗（CHO 细胞）

完成 pre-Phase Ⅲ Meeting

近日，中慧生物、易慧生物技术（上海）有限公司共同研制的重组带状疱疹疫苗（CHO 细胞）Ⅰ / Ⅱ期临床试验取得积极的安全性和免疫原性数据，顺利完成与 CDE pre-Phase Ⅲ Meeting，支持开展Ⅲ期临床，这是继重组带状疱疹疫苗（CHO 细胞）项目Ⅰ / Ⅱ期临床试验启动后的又一积极进展。