歌礼制药 -B ( 01672 ) 发布公告，已向美国食品药品监督管理局 ( FDA ) 递交 ASC39 口服片的新药临床试验申请 ( IND ) 。

ASC39 口服片是一款口服小分子选择性胰淀素受体激动剂，用于治疗肥胖症。

数据表明，相较于 hCTR，ASC39 对 hAMY1R 具有高度选择性，且 ASC39 对 hAMY1R 的选择性与 eloralintide 相当。

ASC39 与 eloralintide 对 hAMY1R 的选择性比对 hCTR 的分别高 40 倍和 64 倍。

在一项头对头饮食诱导肥胖 ( DIO ) 大鼠研究中，与接受安慰剂给药的肥胖大鼠相比，每日一次口服给药 5 mg/kg 的 ASC39，连续给药 6 天，产生了显著的经安慰剂校正后的体重下降 6.6%。

更多关于临床前模型中的疗效信息，请参考本公司日期为 2026 年 3 月 17 日的公告。

此新型口服小分子选择性胰淀素受体激动剂进一步扩充了歌礼现有的胰淀素多肽管线，该管线包括 ASC36 ( 一款每季度一次皮下注射及每周一次口服的胰淀素激动剂多肽 ) 。

10 月 23 日，歌礼制药 -B ( 01672.HK ) 发布公告，其战略合作伙伴 Sagimet Biosciences Inc. ( Sagimet ) ，一家处于临床阶段的生物制药公司，致力于开发针对痤疮的脂肪酸合成酶 ( FASN，脂质合成的一个关键调节因子 ) 抑制剂，已完成其地尼法司他 ( ASC40 ) 关键性美国 III 期临床试验 AURORA 的首例患者给药，该试验在患有中重度痤疮的成人和 12 岁及以上的青少年中开展。

AURORA 旨在支持潜在的美国新药上市申请 ( NDA ) 递交。该试验建立在歌礼取得的积极 III 期临床结果及其后续的 52 周开放标签扩展研究数据的基础之上。