米内网 14小时前
正大天晴拿下国内首仿,剑指$7亿明星药
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10 月 22 日,国家药监局发布药品获批信息,正大天晴药业集团的乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂获批上市,为国内首仿。2025 年,乌美溴铵维兰特罗的全球销售额高达 5.42 亿英镑(约 7 亿美元),在中国三大终端六大市场的销售额为 1.2 亿元。

2018 年,葛兰素史克的乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂正式进入中国市场,每日一次,用于慢性阻塞性肺病患者的长期维持治疗,现为国家医保谈判目录品种。正大天晴药业集团是唯一一家提交了该产品 4 类仿制上市申请的国内药企,2025 年 2 月获得 CDE 承办,2026 年 10 月拿下国内首仿。

米内网数据显示,葛兰素史克的乌美溴铵维兰特罗 2023-2025 年的全球销售额均超过了 5 亿英镑(按即时汇率换算约为 7 亿美元)。

在中国三大终端六大市场(统计范围见文末),葛兰素史克的乌美溴铵维兰特罗 2023-2025 年的销售额均超过了 1 亿元,2026 上半年增长率为 28.94%,潜力依然可期。

在中国三大终端六大市场,阻塞性气管疾病用药(化 + 生)的市场规模在 2025 年为 269 亿元左右,正大天晴药业集团早前已获批了噻托溴铵粉雾剂、富马酸福莫特罗粉吸入剂、吸入用布地奈德混悬液、噻托溴铵吸入粉雾剂,本次获批的乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂是集团在该亚类市场获批的第五款产品。

2026 上半年在中国三大终端六大市场,正大天晴药业集团的吸入用布地奈德混悬液和噻托溴铵粉雾剂分别是阻塞性气管疾病用药(化 + 生)市场 TOP8、TOP18 品牌,实力强劲。

目前,正大天晴药业集团还有 1 款阻塞性气管疾病用药新品报产在审,集团将争取酒石酸阿福特罗雾化吸入溶液国产第二家获批,我们静待官宣。

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