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和黄医药公布SAFFRON III期研究数据 沃瑞沙联合泰瑞沙降低死亡风险32%
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10 月 26 日,和黄医药(HK0013) ( 00013.HK ) 公布 SAFFRON 全球 III 期研究积极结果,数据于 2026 年 ESMO 年会公布并同步发表于《新英格兰医学杂志》。在 EGFR 突变非小细胞肺癌患者中,沃瑞沙 ® ( 赛沃替尼 ) 和泰瑞沙 ® ( 奥希替尼 ) 的联合疗法相较铂类双药化疗,降低疾病进展或死亡风险达 45% ( HR0.55,p<0.001 ) ,降低死亡风险达 32% ( HR0.68,p=0.010 ) 。联合疗法组中位 PFS 为 7.6 个月对比对照组 5.4 个月,中位 OS 延长 4.9 个月 ( 17.8 个月对比 12.9 个月 ) 。该研究共纳入 338 名既往接受泰瑞沙 治疗后疾病进展且伴有 MET 过表达或扩增的患者。基于该研究结果,沃瑞沙 和泰瑞沙 联合疗法的新药上市申请已向美国 FDA 提交,欧洲和日本的上市申请亦按计划推进中。此外,该联合疗法已于中国获批用于治疗伴 MET 扩增的相关患者。沃瑞沙 由阿斯利康 ( AZN.US ) 与和黄医药共同开发,并由阿斯利康商业化。

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