中国经营报 7小时前
百济神州、百利天恒、荣昌生物……科创板创新药企闪耀ESMO年会
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中经记者 孙汝祥 夏欣 北京报道

2026 年 10 月 23 日,欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会在西班牙马德里举行,科创板创新药企以前所未有的密度和浓度登上全球肿瘤学舞台中央。百济神州、百利天恒、君实生物、荣昌生物、迈威生物等多家科创板公司携核心管线亮相,围绕双抗 ADC、免疫联合、围手术期治疗等方向集中发布最新临床数据,其中多项研究入选最新突破摘要(LBA)及口头报告环节,持续刷新中国创新药在国际学术舞台的存在感与话语权。

百济神州把重心放在实体瘤管线的 " 规模化输出 "。本届大会一次性公布 GPC3 × 4-1BB 双抗、靶向 CEA 的 ADC、脑渗透性 PRMT5 抑制剂、CDK4 抑制剂等四个重点项目的早期或关键临床数据。除管线数据外,ESMO 大会上的七项摘要将进一步揭示替雷利珠单抗(百泽安 ®)在肺癌和胃肠道肿瘤中的特征,其中包括一项最新突破快速口头报告,进一步夯实了其在肺癌和胃肠道肿瘤领域广泛的证据基础。百济神州实体肿瘤首席医学官表示,替雷利珠单抗的广泛覆盖与规模化推进的管线相结合,使百济神州有望改变实体瘤治疗领域格局。

本届大会上,双抗 ADC 继续作为中国创新药的重要亮点引发关注。百利天恒自主研发的伦康依隆妥单抗(宜泽康 ®)作为全球首创、全球首个获批上市的双抗 ADC,本届 ESMO 共有 4 项研究入选,覆盖非小细胞肺癌、乳腺癌、头颈鳞癌等多个肿瘤领域,其中 2 项Ⅲ期临床研究结果入选 LBA。在 EGFR 突变非小细胞肺癌领域,在接受伦康依隆妥单抗 2.5 mg/kg 联合奥希替尼治疗的 40 例患者中,客观缓解率为 100%;在头颈鳞癌,其与帕博利珠单抗联合治疗一线复发或转移患者展现出 47.4% 的确认客观缓解率,有望成为一线治疗的新选择。会前,该药物刚斩获世界 ADC 大奖 " 最佳 ADC 临床影响力奖 ",成为该奖项设立以来首款获奖的双抗 ADC。

君实生物则以 " 免疫基石 + 前沿管线 " 双线并进。已上市核心产品特瑞普利单抗(拓益 ®),以及抗 BTLA 单抗 tifcemalimab、选择性 PI3K- α 抑制剂 JS105 等重磅在研管线共计超 35 项研究亮相本届大会。其中,特瑞普利单抗联合化疗围手术期治疗可切除非小细胞肺癌的Ⅲ期 NEOTORCH 研究成功获选本届大会优选论文口头报告。该试验首创 "3+1+13" 全程围手术期治疗模式,此前已支撑特瑞普利单抗成为我国首个、全球第二个获批的肺癌围手术期免疫疗法;本届大会将公布Ⅱ–Ⅲ期全人群最终分析,进一步夯实其作为可切除肺癌标准治疗方案的循证根基。

此外,荣昌生物、迈威生物、微芯生物、百奥泰等多家科创板创新药企均在本届 ESMO 大会上公布了最新临床研究数据及进展。

荣昌生物共有 21 项研究入选,维迪西妥单抗(爱地希 ®)在乳腺外佩吉特病、膀胱癌保器官、胃癌 "ADC+ 双抗 " 联合、HER2 低表达乳腺癌肝转移等场景中持续拓宽边界,RC148、RC118 等新一代分子也在多瘤种中释放协同潜力,呈现出从单药攻坚走向联合生态的系统化布局。

迈威生物靶向 Nectin-4 的 ADC 创新药 9MW2821 以口头报告形式公布 Topo I ADC 经治三阴性乳腺癌数据,客观缓解率达 30%、疾病控制率 80%,并在尿路上皮癌、宫颈癌、食管癌等多适应症同步开展多项临床试验。

微芯生物西达本胺(爱谱沙 ®)联合纳武利尤单抗治疗晚期黑色素瘤的全球关键性Ⅲ期临床数据入选 LBA,并将在优选论文专场口头展示,全球Ⅲ期试验顶线结果显示,联合治疗组中位无进展生存期较纳武利尤单抗单药组取得统计学显著改善。

百奥泰 BAT8008 联合 BAT1308 一线治疗晚期非小细胞肺癌的研究由壁报升级为快速口头报告,进一步丰富科创板在 ADC 赛道的多样性。

业内人士指出,科创板创新药企的叙事逻辑从单点品种的 " 破圈式亮相 ",已切换为平台化、梯队化、全球化的系统输出。双抗 ADC、多特异性抗体、全球多中心关键试验,这些曾经由海外 MNC 定义的前沿范式,正被科创板公司以前瞻布局和快速执行重新书写。中国创新药在 ESMO 的 " 闪耀 ",是从 me-too 走向 first-in-class 的缩影,也意味着科创板正成为全球肿瘤新药版图中不可替代的源头创新力量。

(编辑:夏欣 审核:李慧敏 校对:翟军)

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