亿欧 10 月 26 日消息，诺诚健华（上交所代码：688428；香港联交所代码：09969）今日发布截至 2026 年 9 月 30 日的 2026 年前三季度业绩报告和近期公司进展。

2026 年前三季度，得益于公司商业化产品的不断增长和全球商务拓展（BD）的持续价值兑现，公司营业收入同比增长 88.2%，达 21.0 亿元，净利润 6.5 亿元，继续保持盈利态势，盈利连续性与稳定性进一步巩固。

与此同时，公司全球化布局持续深化，与礼来达成战略合作，公司研发创新能力获得高度认可，加速创新资产全球价值兑现。公司不断提速管线开发，14 项注册临床加速推进，五个新分子今年进入临床。公司创新、商业化与全球化协同发展战略成效进一步显现，为长期增长积蓄更强动能。

主要财务业绩摘要

营业收入：2026 年前三季度实现收入同比增长 88.2%，达 21.0 亿元。这主要归功于商业化产品的强劲增长与全球 BD 项目的里程碑价值持续兑现。

药品收入：2026 年前三季度收入 14.5 亿元，同比增长 41.5%，主要得益于奥布替尼持续增长，以及坦昔妥单抗和佐来曲替尼新贡献的收入。

净利润：2026 年前三季度净利润 6.5 亿元，而去年前三季度亏损 0.7 亿元，持续盈利主要是因为核心产品商业化收入增加以及 BD 收入持续兑现。

研发投入：2026 年前三季度研发投入同比增加 16.1%，达 7.9 亿元，研发投入的增加主要是更多 III 期注册临床项目的推进，以及加大前沿技术平台的投入。

全球化布局持续深化

2026 年第三季度，诺诚健华全球化布局持续深化，与礼来达成研发及授权许可战略合作。公司将依托药物发现平台及深厚的研发经验优势，发现并开发最多 5 项创新性靶点项目，交易总金额最高达 33.5 亿美元，充分印证公司研发能力获得全球认可，彰显自研药物发现体系的国际化竞争力，加速前沿创新资产落地与价值兑现。

诺诚健华联合创始人、董事长兼首席执行官崔霁松博士说："2026 年前三季度，公司实现持续盈利，商业化不断保持增长态势，全球化布局加速推进。我们与 Zenas 的合作持续推进，价值不断兑现，又成功与礼来达成战略合作，充分彰显了公司全球化布局的能力。与此同时，公司肿瘤与自免两大领域一系列管线在中国和全球加速开发推进，造福全球患者。"

多元化产品驱动商业化强劲增长

凭借多元化和高竞争力的产品组合以及强劲的商业执行力，公司前三季度药品收入持续保持高速增长，同比增长 41.5%，收入达 14.5 亿元。

2026 年，奥布替尼（商品名：宜诺凯 ®）四个获批适应症均纳入国家医保，尤其是一线治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）/ 小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）新适应症纳入医保后实现快速放量，以及边缘区淋巴瘤（MZL）继续保持独家适应症优势，核心产品价值加速释放。同时，2025 年获批上市的两款新药也持续贡献新增量。坦昔妥单抗（商品名：明诺凯 ®）成为中国首个获批治疗复发 / 难治性弥漫大 B 细胞淋巴瘤（DLBCL）的 CD19 单抗。佐来曲替尼（商品名：宜诺欣 ®）成为中国首个自主研发获批上市的新一代 TRK 抑制剂。

创新成果加速兑现 持续夯实血液瘤竞争优势

作为中国首个获得突破性疗法认定的新型 BCL2 抑制剂，美托克拉（mesutoclax，ICP-248）已启动五项注册临床试验。最新数据将于 2026 年 12 月在美国新奥尔良举办的第 68 届美国血液学协会（ASH）年会上公布。

美托克拉联合奥布替尼用于初治 CLL/SLL 的注册 III 期研究已完成患者入组。

美托克拉针对 BTK 经治的套细胞淋巴瘤（MCL）的 II 期注册临床试验已完成患者入组，并获得突破性疗法认定（BTD），是中国首个获得 BTD 认定的 BCL2 抑制剂。

美托克拉联合奥布替尼治疗复发 / 难治性套细胞淋巴瘤（r/r MCL）的注册 III 期研究正加速推进。

美托克拉联合阿扎胞苷头对头对比维奈克拉联合阿扎胞苷治疗初治急性髓系白血病（AML）在中国启动注册 III 期临床，主要终点是总生存期（OS）。

美托克拉联合奥布替尼用于治疗既往至少接受过一种治疗的边缘区淋巴瘤（MZL）患者的 III 期临床已启动，并获得突破性疗法认定。

此外，美托克拉针对 AML 和骨髓增生异常综合征（MDS）临床试验正在中国、美国和澳大利亚加速推进。更新数据将于 2026 年第 68 届美国 ASH 年会上公布。

自免管线加速推进 打造第二增长曲线

奥布替尼

奥布替尼治疗原发免疫性血小板减少症（ITP）的新药上市申请（NDA）已获受理。这是奥布替尼在自身免疫性疾病领域首个获受理的新药上市申请，标志奥布替尼由血液肿瘤向自免拓展取得重要里程碑。III 期临床数据将于 2026 年第 68 届美国 ASH 年会上发布。

奥布替尼治疗系统性红斑狼疮（SLE）III 期注册临床试验正加速推进。奥布替尼是全球唯一在治疗 SLE IIb 期临床试验中显示疗效的 BTK 抑制剂。

奥布替尼治疗原发进展型多发性硬化（PPMS）和治疗继发进展型多发性硬化（SPMS）的两项全球注册 III 期临床试验正和 Zenas 合作加速推进。多项研究亮相 2026 年第 10 届美国多发性硬化治疗和研究委员会（ACTRIMS）与欧洲多发性硬化治疗与研究委员会（ECTRIMS）联合大会，充分展现了奥布替尼针对非活动性继发进展型和原发进展型多发性硬化巨大临床潜力。

两款差异化口服 TYK2 抑制剂

舒昔替尼（soficitinib，ICP332）和 fadeucravacitinib（ICP-488）的多项关键 II/III 期数据读出，达到主要终点，创新价值加速兑现。

舒昔替尼

治疗中重度特应性皮炎（AD）注册性Ⅲ期临床试验达到主要研究终点。

治疗非节段型白癜风的Ⅱ / Ⅲ期临床试验的Ⅱ期部分，已达到主要终点。公司将加速推进 III 期临床试验。

治疗结节性痒疹（PN）的全球 II 期临床试验正在中国、美国和欧洲加速推进。

治疗中重度慢性自发性荨麻疹（CSU）的Ⅱ / Ⅲ期临床试验的 II 期完成患者入组。

治疗中重度斑块状银屑病患者的 II 期临床试验完成患者入组。

治疗中重度青少年 AD 患者的 II 期临床试验完成患者入组。

Fadeucravacitinib

治疗银屑病的注册Ⅲ期临床试验达到主要终点。

治疗皮肤型红斑狼疮（CLE）的 II 期临床试验加速推进中。

治疗干燥综合征（SS）的 II 期临床试验正在推进中。

其他自免管线

ICP-054 是一款新型口服 IL-17AA/AF 抑制剂，正加速推进与 Zenas 合作开展的 I 期临床试验的单剂量递增（SAD）和多剂量递增（MAD）试验，预计 2026 年年底完成 I 期研究。

ICP-538 是中国首款、全球第二款进入临床的 VAV1 分子胶降解剂，正加速推进临床开发，I 期临床研究预计年底结束。ICP-538 是诺诚健华自主研发的新型口服高效、高选择性靶向 VAV1 的特异性分子胶降解剂，VAV1 是 T 细胞和 B 细胞受体下游的关键蛋白，用于开发治疗多种难治的自身免疫性疾病，比如炎症性肠病（IBD）、系统性红斑狼疮（SLE）和多发性硬化（MS）。

ICP-B161 是一款靶向 TL1A 和 IL-23p19 的新型双抗，目前已获批临床，用于治疗炎症性肠病（IBD）等自身免疫性疾病。临床前研究显示，ICP-B161 呈现良好疗效，可显著抑制肠炎症状。

实体瘤管线开发提速

佐来曲替尼（ICP723）是新一代 TRK 抑制剂，用于治疗携带 NTRK 融合基因的儿童实体瘤患者（2 岁至 12 岁）被授予优先审评，上市申请已获受理。

公司自主研发的高度差异化 ADC 技术平台，采用独有的连接子 - 强效有效载荷（LP）技术。依托该平台，公司将持续开发多款有效性和安全性高度差异化的 ADC 候选药物，为肿瘤患者带来新一代治疗选择。目前，已有三款 ADC 创新药进入临床，包括首款双抗 ADC。

ICP-B794 是一款靶向 B7-H3 的新型 ADC 创新药，正加速推进 I 期剂量递增试验，致力于为肺癌、食道癌、鼻咽癌、头颈部鳞状细胞癌、前列腺癌等实体瘤患者提供更好治疗方法。

ICP-B208 是一款靶向 CDH17 的新型 ADC 创新药，临床试验正加速推进中，可开发治疗多种消化道癌，包括结直肠癌、胃癌、胰腺导管腺癌和胆管癌。

ICP-B381 是一款靶向 PSMA 和 STEAP1 的双抗 ADC 新药，目前已获批临床，用于治疗前列腺癌等实体瘤。临床前研究显示，ICPB381 展现出强效、剂量依赖性的抗肿瘤活性。

诺诚健华将加速推进创新、商业化与全球化协同发展，在全球范围持续兑现创新价值，造福全球患者。