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中金:百济神州(06160)实体瘤管线迎来多项进展 维持“跑赢行业”评级及目标价266港元
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中金发布研报称,百济神州 ( 06160,ONC.US,688235.SH ) 实体瘤管线取得最新进展。10 月 25 日,公司在 ESMO 会议上公布多项研发进展,重点包括 GPC3/4-1BB 双抗、PRMT5 抑制剂及 CEA ADC。该行维持 2026 年及 2027 年盈利预测不变,维持 " 跑赢行业 " 评级。基于 DCF 模型,该行维持 A 股、H 股及美股目标价分别为 340 元、266 港元及 445 美元,对应上行空间分别为 26.07%、18.54% 及 17.84%。

中金主要观点如下:

GPC3/4-1BB 双抗 I 期数据延续高 ORR,注册性临床即将开展

该产品本次更新了用于治疗二线及以上(2L+)晚期肝癌的 I 期数据,重点关注推荐 II 期剂量(RP2D)组,即 450 mg、每 3 周一次(Q3W),共 25 例患者,确认客观缓解率(cORR)为 36.0%,延续此前观察到的高抗肿瘤活性。该结果优于酪氨酸激酶抑制剂(TKI)所观察到的疗效,接近目前一线肝癌标准治疗(SoC),包括 T+A 及双达等方案。

安全性方面,RP2D 剂量下≥ 3 级治疗相关不良事件(TRAE)发生率为 3.7%。该行认为,该产品的 ORR 和安全性表现具备明显竞争力。公司计划于 2026 年底前启动后线肝癌全球注册性临床,并同步规划更早治疗线数的注册性研究。

PRMT5 抑制剂早期数据积极,肺癌亚组数据具备竞争力

该产品首次公布用于经治 MTAP 缺失实体瘤的初步 I 期数据。在非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,共 75 例患者,确认客观缓解率(cORR)为 25.3%,中位无进展生存期(mPFS)为 7.7 个月;在 EGFR 野生型(EGFRwt)NSCLC 患者中,cORR 为 38.5%,mPFS 为 7.7 个月。

在未经治疗、无症状且伴脑转移的患者中,观察到 30.8% 的颅内客观缓解率;同时,在二线及以上 NSCLC 患者中,中枢神经系统(CNS)进展率较低。

安全性方面,每日 200-400 mg 剂量下,≥ 3 级 TRAE 发生率为 27.6%。该行认为,该产品有效性和安全性表现较好。公司计划于 2027 年推动该产品进入后期开发阶段。

CEA ADC 在 CEA 高表达肺癌中的 ORR 具备竞争力

BG-C477(CEA ADC)首次公布用于经治 NSCLC 患者的初步 I 期数据。在整体 NSCLC 人群中,共 43 例患者,cORR 为 34.9%;在 CEA 高表达 NSCLC 患者中,共 25 例患者,cORR 为 56.0%,疾病控制率(DCR)为 88.0%。该产品安全性良好,ORR 表现具备竞争力。公司计划于 2027 年推动该产品进入后期开发阶段。

产品销售不及预期;在研管线数据读出不及预期。

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