10 月 28 日,通化东宝发布 2026 年三季度报告:前三季度实现营业收入 24.69 亿元,同比增长 11.66%,创历史同期新高;扣非归母净利润 4.48 亿元,同比增长 40.53%。归母净利润 5.25 亿元、同比下降 56.20%,但这一 " 账面回落 " 并非主业失速,而是去年同期公司转让厦门特宝生物工程股份有限公司部分股权进而确认大额投资收益,形成了较高基数所致。剥离一次性因素后,这份三季报呈现出一条清晰的主线:一家以人胰岛素立身近三十年的企业,收入结构、市场边界与研发纵深正在同时切换。
营收创出历史新高,主业重回增长轨道
单季度的轨迹更能说明问题。2026 年一至三季度,公司营业收入分别为 7.48 亿元、8.05 亿元与 9.16 亿元,环比逐季走高;第三季度单季营收同比增长 12.56%、环比增长 13.76%,单季扣非归母净利润 1.52 亿元,同比增速达到 51.37%。
增长之外,盈利的 " 含金量 " 变化更值得注意。前三季度,公司销售费用率同比下降 5.15 个百分点至 32.48%,管理费用率降至 7.31%;在综合毛利率保持 70% 以上的基础上,扣非归母净利率提升 3.73 个百分点至 18.14%。
在行业层面,这一变化有其清晰的逻辑。胰岛素集采进入常态化续约阶段后,价格体系企稳,龙头企业凭借中标份额的持续放量," 以价换量 " 的正面效应开始集中显现;当销量增长越过价格下降的临界点,叠加销售与管理费用的持续优化,企业的盈利能力便迎来修复。通化东宝三季报,正是这一行业逻辑的具体印证。
三代胰岛素挑起大梁,市占率与结构同步升级
把时间轴拉长,这次三季报的结构数据是一个阶段性节点。2022 年 5 月首轮胰岛素专项集采落地、2024 年 4 月接续集采实施,通化东宝全系列胰岛素产品以 A/A1 类中选,总签约量约 4,500 万支,远高于首轮水平——价格中枢下移的同时,量的逻辑接管了收入增长。
前三季度,若计入合作引入的德谷类产品,公司胰岛素类似物制剂合计销量超过 3,300 万支,同比增长 38.49%,胰岛素类似物制剂收入占公司胰岛素制剂总收入的比重升至 58.04%,较上年同期提高 8.12 个百分点。根据医药魔方 2026 年上半年销量数据,公司人胰岛素市占率约 52%,继续稳坐国内第一;甘精胰岛素、门冬胰岛素市占率分别约 16% 与 15%。GLP-1 产品利拉鲁肽注射液销量同比增长近 50%,是胰岛素板块之外增长最快的产品之一。
结构切换之外,产品矩阵的扩充方式也在变化。报告期内,公司与惠升生物合作引入的德谷门冬双胰岛素、德谷胰岛素两款产品上市后快速铺开,进一步丰富了产品矩阵。
出海破局:一张 FDA 门票与新兴市场的放量
国际化是这份三季报里想象空间最大的部分。7 月,公司与健友股份合作的门冬胰岛素注射液获美国 FDA 批准上市,成为首个获得美国 FDA 上市许可的国产门冬胰岛素;同月,门冬胰岛素原料药生产基地获得欧盟 GMP 证书。甘精胰岛素注射液美国 BLA 亦已获得 FDA 受理,目前处于审评阶段。
全球胰岛素市场长期由三大跨国药企主导,竞争的胜负手在于质量体系的通行证与成本曲线。在这一框架下,FDA 获批的意义不止于单一产品——它是对一家中国胰岛素企业研发、生产与质量体系的完整验证,为后续品种的欧美注册提供了可复用的监管路径。参照全球胰岛素类似药企业的发展轨迹,规范市场的突破往往先于收入的兑现,而收入的兑现则由新兴市场先行:目前公司胰岛素制剂已在印度尼西亚、缅甸、多米尼加、乌兹别克斯坦、尼加拉瓜等国获批上市,利拉鲁肽注射液在秘鲁、尼加拉瓜落地,原料药出口覆盖多地市场。
现阶段,公司海外收入占营业收入的比重目前尚且不高,出海故事的收入验证仍在前半场。随着更多市场从 " 注册获批 " 转向 " 销售放量 ",海外业务的边际变化值得持续跟踪。
卡位 GLP-1 黄金赛道,重磅管线冲刺上市
在 GLP-1 类药物重塑糖尿病与减重治疗格局的行业背景下,胰岛素企业的 " 第二曲线 " 命题尤为迫切。通化东宝的应对是双线的:一边在胰岛素基本盘开展产品结构升级,一边在 GLP-1 赛道卡位。
研发管线方面,长效 GLP-1 产品司美格鲁肽注射液已完成 III 期临床,上市许可申请获 CDE 受理;赖脯胰岛素 25R 上市许可申请同样在审;超速效赖脯胰岛素(THDB0206)T1DM 与 T2DM 双适应症 III 期临床均已完成,正在准备 NDA 申报资料;德谷胰岛素利拉鲁肽注射液 III 期临床已完成数据库锁定。创新药维度,GLP-1/GIP 双靶点受体激动剂(注射用 THDBH120)减重适应症 II 期临床已完成数据库锁定,临床总结报告正在整理中。
国产 GLP-1 赛道无疑已经拥挤,但胰岛素企业入局的差异化在于现成的糖尿病诊疗渠道与基层市场渗透能力——这正是此类产品放量所需要的基础设施。
1998 年,通化东宝做出中国第一支重组人胰岛素。二十八年后,通化东宝迎来 " 换挡 ":收入结构从二代人胰岛素切换到三代胰岛素类似物,市场边界从国内延伸到欧美与新兴市场,研发从生物类似药延伸到创新药。换挡是否完成,答案将在未来两三年陆续揭晓;但至少在 2026 年的第三个季度,各项仪表盘的读数都指向正确的方向。


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