2026 年是华东医药全面进入管线成果集中兑现、商业价值加速释放的关键阶段,今年前三季已拿下了 6 个新产品,目前有 6 款新药报产在审,9 款新药进入了 III 期临床。集团的独家产品也增至 7 个,独家中成药伤科灵喷雾剂获得了权威背书,1 类新药马来酸美凡厄替尼片已开出全国首张处方。
业绩稳中有升,新品抢攻 300 亿火热市场
10 月 29 日,华东医药发布了 2026 年前三季报告,营业收入超过 330 亿元,净利润为 27.72 亿元,业绩实现了双增长。
细分业务板块,医药工业板块核心子公司中美华东营业收入(含 CSO 业务)116.17 亿元,同比增长 5.19%,净利润 26.60 亿元,同比增长 7.50%;医药商业营业收入 215.95 亿元,同比增长 1.61%,净利润 3.38 亿元,同比增长 1.26%;工业微生物板块整体收入同比增长 20.69%,医美板块(剔除内部抵消)合计实现营业收入 9.06 亿元。
目前,医药工业依然是华东医药利润的主要来源,集团的核心产品线覆盖慢性肾病、免疫、肿瘤、内分泌、消化系统、心血管等重点治疗领域。米内网数据显示,2026 年至今华东医药及子公司已累计获批了 1 个生物药 3.3 类新药和 5 个仿制药新品,涉及抗肿瘤和免疫调节剂、全身用抗感染药物、皮肤病用药 3 个大类市场。
近年来在中国三大终端六大市场(统计范围见文末),皮肤病用药(化 + 生)市场潜力持续爆发,2020 年至今已实现了 "7 连涨 ",2025 年整体规模涨至 324 亿元,2026 上半年增长率为 6.60%。
华东医药也看中了这个火热大类,在 2023 年拿下了他克莫司软膏,成为了这个 300 亿市场的新力军,2024 年获批了夫西地酸乳膏,2026 年新添了阿达帕林凝胶和盐酸特比萘芬喷雾剂。目前,华东医药在皮肤病用药(化 + 生)市场已获批的产品涉及其它治疗皮肤病药物、皮肤病用抗生素和化疗药、抗痤疮制剂、皮肤病用抗真菌药 4 个亚类,产品线正逐步完善。
2026 上半年在中国三大终端六大市场,华东医药的皮肤病用药销售额猛涨了 213.33%,随着新品陆续进入市场,集团在该大类市场的竞争力将快速提升,未来可期。
29 款重磅新药来势汹汹,8 个仿制药新品在路上
据统计,2025 年至今华东医药(含子公司)有 5 个国产新药、1 个进口新药、8 个仿制药新品报产在审,涉及消化系统及代谢药、感觉系统药物、抗肿瘤和免疫调节剂、神经系统药物、心脑血管系统药物、肌肉 - 骨骼系统、皮肤病用药 7 个大类。
4 款生物药 3.3 类新药中,华东医药将争取司美格鲁肽注射液的国产首家,雷珠单抗注射液有望为集团撬开 230 亿感觉系统药物(化 + 生)市场大门。在中国三大终端六大市场,感觉系统药物(化 + 生)大类的销售额自 2021 年起已实现了 "6 连涨 "。
依达拉奉曾是神经系统药物超级大品种,2016-2017 年在中国公立医疗机构终端(城市公立医院 + 县级公立医院 + 城市社区中心 + 乡镇卫生院)销售额高达 50 亿元水平,化药 2.2 类新药依达拉奉片作为口服片剂具有更好的患者顺应性和便利性,可覆盖脑卒中患者急性期和康复期,目前该新药拓展的适应症孤独症谱系障碍、早期症状性阿尔茨海默病正在开展临床,未来可期。
罗氟司特乳膏是华东医药与美国 Arcutis 公司合作的项目,若顺利获批将助力集团强化在皮肤病用药(化 + 生)市场的竞争力。
8 个化药仿制药新品正在冲刺上市,在肌肉 - 骨骼系统大类,华东医药已上市的产品均为抗炎药和抗风湿药,双氯芬酸二乙胺乳胶剂有望成为集团首个关节和肌肉痛的局部用药,多替诺雷片有望成为集团首个抗痛风制剂,进一步丰富该大类的产品线。
在创新药研发方面,华东医药通过自主开发、外部引进、项目合作等方式,重点布局内分泌、自身免疫和肿瘤三大核心治疗领域,已构建涵盖 ADC、GLP-1、外用制剂等在内的多元化特色产品矩阵,在研创新药产品近百项,管线数量位居国内医药行业第一梯队。
HDM1002 片是一款口服小分子 GLP-1 受体激动剂,该新药的减重 III 期临床研究获得积极顶线结果的公告已于今年 9 月底发布,华东医药计划年内提交 NDA 注册,该新药的 2 型糖尿病 III 期临床研究已全部完成入组,预计于 Q4 读出主要终点数据。
HDM1005 注射液是一款 GLP-1R/GIPR 双靶点激动剂,该新药的体重管理适应症 III 期临床进展较快,预计在今年 Q4 递交 Pre-NDA 沟通申请,该新药的糖尿病适应症两项 III 期临床均已完成入组,该新药用于阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)合并肥胖或超重成人患者治疗的 III 期临床于近期完成了首例受试者入组。
DR10624 注射液是一款 FGF21R/GCGR/GLP-1R 三靶点激动剂,该新药的重度高甘油三酯血症 III 期临床已于今年 9 月完成了首例受试者入组。
注射用 HDM2005 是一款靶向 ROR1 的 ADC,目前有 4 项临床研究正在国内开展,进度较快的是联合用药治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤,其 Ib/III 期临床研究在今年 7 月完成了首例受试者入组。
独家产品增至 7 个,49 个产品已过评
2025 年华东医药的两款 1 类新药瑞玛比嗪注射液和马来酸美凡厄替尼片成功获批,集团的独家产品数量增至 7 个。
在中国三大终端六大市场,华东医药的多个独家产品成绩优异:阿卡波糖咀嚼片是糖尿病用药内服 TOP49 产品,2025 年销售规模超过 1 亿元,2026 上半年增长率为 6.60%;伤科灵喷雾剂是中成药消肿止痛用药外用 TOP11 品牌,2025 年销售规模超过 1.8 亿元,2026 上半年大涨了 46.15%;固本咳喘颗粒是中成药止咳祛痰平喘用药内服 TOP41 品牌,2025 年销售规模超过 7000 万元,2026 上半年暴涨 57.81%。
今年 6 月,华东医药在回答投资者提问时表示,马来酸美凡厄替尼片已于今年 5 月开出了全国首张处方,目前正全力推进医院准入与渠道布局,上市起步阶段进展顺利,集团后续将持续深化该产品的商业化进展,进一步提升患者用药可及性。资料显示,马来酸美凡厄替尼片已获得了《CSCO 原发性非小细胞肺癌治疗指南(2026)》I 级推荐、《IV 期原发性肺癌中国治疗指南(2026 版)》I 类推荐,其临床价值获得了业界高度认可。
10 月,华东医药发布消息称,独家中成药伤科灵喷雾剂被同时纳入《膝骨关节炎阶梯治疗专家共识(2026 修订版)》与《慢性关节疼痛非手术治疗指南(2026 版)》两大权威指南、共识,苗药外用的临床价值获得专家一致认证,循证医学证据进一步夯实。
截至 2026 年 10 月 28 日,华东医药含子公司过评 / 视同过评的产品达 49 个。今年 8 月,第 12 批集采如约而至,华东医药的环孢素软胶囊、他克莫司胶囊、美沙拉秦肠溶片成功中标,集团在前 12 批集采中已中标产品数量为 13 个。
目前,华东医药已过评且暂未纳入集采的产品中竞争企业(原研 + 过评)数量在 7 家及以上的产品有 10 个,2025 年在中国公立医疗机构终端销售额超过 1 亿元的有腺苷注射液、他克莫司软膏、夫西地酸乳膏、伊布替尼胶囊、注射用卡非佐米、磷酸芦可替尼片、阿达帕林凝胶 7 个。


登录后才可以发布评论哦
打开小程序可以发布评论哦