近日，植入式脑机接口企业阶梯医疗披露，2026 年下半年以来公司已完成约 14 亿元融资；截至 9 月，累计融资额达 26 亿元。公司其他股东包括产业资本方腾讯、阿里巴巴、吉利资本、宁德时代，国资背景机构国投创合、上海国投先导，以及专业投资机构奥博资本、源来资本、启明创投、元禾原点、礼来亚洲基金、源码资本、达晨财智、中科创星、鼎晖投资、中金资本、丹合资本、易方达基金。

上海阶梯医疗科技有限公司成立于 2021 年 8 月，专注于微创植入式脑机接口的研发与临床转化。公司由赵郑拓、李雪共同创立。赵郑拓获美国德克萨斯大学奥斯汀分校生物医学工程博士学位，李雪获美国莱斯大学电子与计算机工程博士学位。团队以超柔性神经电极为起点，逐步建立起覆盖电极、植入体、算法和植入设备的产品体系。

阶梯医疗的核心产品 WRS 01，全称为 256 通道微创植入式脑机接口系统，主要面向高位截瘫患者的运动功能重建。系统通过植入脑内的超柔性电极采集神经信号，解析使用者的运动意图，再将其转化为控制电脑、智能轮椅和机械臂等外部设备的指令。

据公司介绍，WRS 01 是首款进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序的全侵入式脑机接口产品，并被认定为 " 全球新 " 医疗器械。目前，该产品处于注册临床阶段。

产品的实际使用已从屏幕交互延伸至三维空间。一名因车祸高位截瘫的受试者在植入三个多月后，通过想象手臂运动控制机械臂，完成抓取、移动和递送物品等动作。阶梯医疗披露，在光标任务测试中，系统从采集神经信号到控制计算机的延迟低于 0.05 秒，受试者峰值信息传输速率达到 390 bits/min。这些数据体现的是特定测试任务下的表现，长期使用效果仍需通过临床研究持续观察。

截至 10 月 28 日，阶梯医疗累计完成 42 例长期植入，受试者累计在体时长超过 5000 天，脑控使用时长超过 1 万小时。根据公司援引的公开报道，其长期植入例数已超过 Neuralink 的 27 例。

今年 8 月，WRS 01 多中心注册临床试验完成全部受试者入组。阶梯医疗称，这是全球首个完成注册临床试验入组的全侵入式脑机接口产品。与早期少数病例的探索相比，扩大受试者规模后，产品将在更多个体、使用场景和更长时间周期内接受验证，为后续注册申报积累数据。

植入规模扩大，也对手术工具提出了要求。针对 8 根超柔性电极丝的植入，阶梯医疗自研了柔性电极半自动植入系统，通过显微视觉辅助与手柄遥操支持医生操作。公司介绍，该系统已获医疗器械注册证，是全球首个获证的柔性电极植入手术医疗器械。

对于需要长期植入人体的医疗器械，实验室中的技术表现只是产品化的一部分。电极能否稳定制造、不同通道能否保持一致，以及整机能否完成可靠性验证，同样关系到临床推进。

为此，阶梯医疗建设了 " 脑机创制基地 "，由医疗级 MEMS 制造中心、GMP 生产平台和全侵入式脑机接口专业测试平台组成。MEMS 制造中心承担超柔性神经电极的精密制造；GMP 平台覆盖从电极到整机的生产与质量控制；今年 10 月完成施工的专业测试平台，则面向电极性能、多通道一致性和长期可靠性等环节开展检测。

针对 256 通道电极逐一检测耗时较长的问题，公司还自研了高速多通道电化学工作站，支持通道自动切换及多项性能测试。阶梯医疗称，该设备将产品检测时间从数天缩短至约 1 小时。制造、植入与检测能力的逐步建立，为 WRS 01 后续临床验证和批量交付提供支撑。

除运动功能重建外，阶梯医疗还在推进神经调控和语言功能重建方向的研发。随着注册临床完成入组，公司下一阶段的重点，将是继续积累产品安全性、稳定性和实际使用效果的数据，推动脑机接口从临床探索走向可持续交付的医疗产品。