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11 月 1 日，益方生物宣布，其自主研发的靶向 TYK2 JH2 的口服选择性抑制剂 nomelcitinib（D-2570），在治疗中重度斑块状银屑病的注册性 III 期临床试验中达到主要终点与关键次要终点。

这项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究共纳入 391 例患者，按 1:1:1 比例分入两个治疗组与安慰剂组。治疗第 16 周时，两个 D-2570 治疗组 PASI90 应答率均超过 70%，PGA0/1 应答率均超过 80%，均显著高于安慰剂组。药物起效迅速，第 4 周起两项指标即显著优于安慰剂，疗效随时间持续提升。

安全性方面，整体特征与既往 II 期数据及同类 TYK2 抑制剂一致，未发现新的安全信号。

D-2570 是益方生物自免领域的核心资产，采用 JH2 假激酶域结合机制，对 JAK1 选择性接近 1000 倍，理论安全窗口较大。银屑病仅是其适应症布局的起点，益方生物采用一靶多适应症 " 的开发策略，快速向多个自免疾病延伸。

银屑病领域，除本次公布的注册性 III 期外，头对头氘可来昔替尼的 III 期临床正在推进，美国 II 期临床试验也在开展。其他适应症方面，中重度活动性溃疡性结肠炎 II 期已于 2025 年 5 月完成首例患者给药，2026 年上半年已完成所有受试者入组。

银屑病关节炎、系统性红斑狼疮、白癜风均处于 II 期临床阶段，其中 SLE 的 II 期试验已在药物临床试验登记平台公示。

研发投入层面，2026 年上半年 D-2570 项目投入约 1.08 亿元，2026 年前三季度，益方生物整体研发费用达 2.95 亿元，同比增长 55.57%；单三季度研发投入 1.10 亿元，同比增长 48.70%，管线推进节奏明显加快。

自免领域的竞争本质，是适应症宽度与速度的双重赛跑，先发适应症只是入场券，多适应症拓展才是长期壁垒。

目前全球用于斑块状银屑病的已上市 TYK2 变构抑制剂，仅百时美施贵宝的氘可来昔替尼一款，国内也于 2023 年 10 月获批上市。

氘可来昔替尼在 POETYKPSO-1 和 PSO-2 两项全球三期中共纳入 1684 例患者，第 16 周 PASI90 应答率为 36%，PASI100 为 14%。以中国患者为主的亚洲三期 POETYKPSO-3 中，PASI90 为 38.2%。

武田制药的 Zasocitinib 在 2025 年 12 月公布的关键三期数据中，第 16 周超过一半患者达到 PASI90，平均约 30% 达到 PASI100。

Alumis 的 Envudeucitinib 在 2026 年 AAD 公布的 III 期数据中，第 24 周 PASI90 为 68%，PASI100 超过 40%。

益方生物 D-2570 本次 III 期 PASI90 超 70%、PGA0/1 超 80% 的数据，从数值上看高于氘可来昔替尼的 36% 和 Zasocitinib 的超过 50%，与 Envudeucitinib 的 24 周数据处于相近量级。

而国内中重度斑块状银屑病治疗市场，已上市产品覆盖 TNF- α、IL-17A、IL-12/23、IL-23p19 等多个靶点。

IL-17A 靶点包括进口的司库奇尤单抗、依奇珠单抗；国产产品有恒瑞医药夫那奇珠单抗（国内首个获批的国产 IL-17A 单抗，人源化）、智翔金泰赛立奇单抗（全人源）。

IL-23 通路方面，乌司奴单抗（IL-12/23）、依若奇单抗（IL-12/23，康方生物）、匹康奇拜单抗（IL-23p19，信达生物）先后获批，后者是首个国产 IL-23p19 抑制剂，2025 年 11 月上市。

小分子口服药物方面，银屑病适应症已上市的有阿普米司特（PDE4）、乌帕替尼（JAK1）、氘可来昔替尼（TYK2）；恒瑞医药的艾玛昔替尼为 JAK1 抑制剂，已获批强直、特应性皮炎等适应症，银屑病适应症处于临床阶段。

从患者需求看，口服药物在依从性、用药场景上具有天然优势。TYK2 靶点若能持续验证长期安全性与疗效，有望逐步蚕食传统系统用药及部分生物制剂的市场空间。

益方生物目前已有两款产品获批上市，分别是第三代 EGFR 抑制剂贝福替尼（授权贝达药业开发）和 KRASG12C 抑制剂格索雷塞，两款产品均已纳入国家医保目录。

贝福替尼二线、一线适应症均已获批，辅助治疗等新适应症拓展正在进行。格索雷塞是国内较早获批的 KRASG12C 抑制剂，对比多西他赛的 III 期临床及联合用药一线 III 期正在推进。

临床阶段核心管线还包括口服 SERD 药物 D-0502，目前处于二线治疗注册性 III 期，联合康宁杰瑞 ADC 药物的疗法也已获批 IND。

财务层面，2026 年前三季度益方生物收入 6466.05 万元，同比增长 109.30%，增长主要来自技术授权与合作里程碑付款。归母净利润为 -2.44 亿元，亏损主要源于持续加大的研发投入。