药圈观察局， 最新观察：

11 月 2 日，先声药业宣布，与凌科药业（浙江）股份有限公司就选择性 JAK1 抑制剂泽普昔替尼达成新一轮合作。先声药业获得该产品在中国大陆及港澳台地区，用于成人中重度特应性皮炎及其他皮科适应症的独家商业化权益。

这是双方继 2022 年 3 月合作后的第二次权益扩容。首次合作中，先声药业已拿下泽普昔替尼类风湿关节炎、强直性脊柱炎两大适应症的大中华区独家商业化权。本次合作将同一分子的皮科适应症收入囊中，完成自免领域跨科室的产品覆盖。

泽普昔替尼是凌科药业自主研发的高选择性口服第二代 JAK1 抑制剂，属于真正意义上的国产原研分子，而非 license-in 资产。凌科药业 CEO 万昭奎曾公开表示，该分子 " 主要化学结构至今仍是全球唯一的一类新颖骨架 "，分子量仅 300 多道尔顿。

从研发进度看，这款药正站在商业化的门槛上。其治疗中重度特应性皮炎的关键性 III 期临床研究已完成，用于中重度 AD 的新药上市申请于 2026 年 4 月获 CDE 正式受理，预计 2027 年获批上市。

类风湿关节炎 III 期临床研究已完成，2026 年 1 月披露顶线数据，主要及关键次要终点均达到统计学显著差异，预计 2026 年下半年提交 NDA。

强直性脊柱炎 III 期临床正在推进，2026 年 7 月完成全部受试者入组。

JAK1 抑制剂的商业价值，已经被跨国药企用真金白银验证过。

艾伯维的乌帕替尼（Rinvoq）2025 年全球销售额达 83.04 亿美元，2026 年上半年再售出 46.44 亿美元，艾伯维预计其 2027 年销售额有望超过 110 亿美元；截至目前，该药已获批 9 项适应症。

有机构预测中国 AD 市场规模 2030 年将达约 43 亿美元，国内 JAK1 抑制剂市场规模 2030 年预计达 481 亿元。

恒瑞医药的艾玛昔替尼，2025 年 3 月获批，国产首个高选择性 JAK1 抑制剂，目前已拿下强直性脊柱炎、类风湿关节炎、特应性皮炎、斑秃、放射学阴性中轴型脊柱关节炎共 5 项适应症。恒瑞在该分子上含片剂、软膏、凝胶全剂型的累计研发投入约 12.22 亿元。

再看生物制剂阵营。赛诺菲的度普利尤单抗（达必妥）2025 年全球销售额达 157.14 亿欧元（约 182.91 亿美元），同比增长 25.2%。

国产 IL-4R α 单抗也在排队进场，康诺亚的司普奇拜单抗已获批上市；先声从康乃德引进的乐德奇拜单抗、康方的曼多奇单抗已进入 NDA 受理阶段，恒瑞卓托奇拜单抗、正大天晴 TQH2722 尚处于临床开发阶段。

竞争烈度，实在是太大了，唯有抢先出牌！

而先声药业，要做的就是把这个品种吃干榨净。

自免板块的基石是艾拉莫德，但部分品种受省级集采影响，板块增速放缓已是公开事实。

而同一支自免销售团队，覆盖的风湿免疫科与皮肤科高度协同，多一个适应症几乎不增加边际成本，却能直接抬升单产品的产出效率。

且先声药业 6 月刚拿下普美昔替尼凝胶的皮科全适应症权益，主打轻中度患者；本次新增口服泽普昔替尼，主打中重度系统治疗人群。两款产品覆盖不同疾病严重程度，可形成科室推广的联动效应。

总结出来先声药业的策略就是，是用最少的销售资源撬动最大的适应症版图。其他药企也可以参考。