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第八批国采神经介入11类箭在弦上,易介医疗经桡·抽吸双线强势布局
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2026 年 10 月 15 日,国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布神经介入类医用耗材信息维护通知,11 类品种进入产品信息维护阶段。这被普遍视为第八批国家组织高值医用耗材集中带量采购的前置信号,国产神经介入将正式迎来 " 以量换价、以质立身 " 的新一轮洗牌。

在这场重塑格局的集采中,易介医疗导引导管、支撑辅助导管、治疗导管、微导丝四大品种九款产品全线参选,以经桡通路与大口径抽吸两大技术平台为支点,为临床提供更多质优价实的通路与取栓解决方案。

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过去十年,中国神经介入完成了从

" 能不能做 " 到 " 做得多快、多稳、多安全 " 的跨越。开展神经介入的医疗机构已超过 3,000 家,年手术量迈上 50 万例台阶。

在技术演进上,两条主线日益清晰:

其一是入路经桡化。经桡动脉入路以患者舒适、并发症少、恢复快著称,已从心血管介入蔓延至神经介入,成为越来越多术者与患者的选择。

经桡动脉入路的历史可追溯至 1989 年—— Campeau 等首次报道经桡动脉行冠状动脉造影(Cathet Cardiovasc Diagn),此后三十余年,经桡入路在冠脉介入中从探索性技术成长为绝对主流。

其临床优势已被大量实践反复验证:术后无需强制卧床,患者可即刻下床活动,避免腰背痛与下肢深静脉血栓风险;桡动脉闭塞发生率不足 1% 且多为无症状;桡动脉痉挛虽常见(5% — 10%),但多为一过性。对患者而言,这是一场实实在在的 " 舒适化革命 "。

然而,神经介入经桡面临独特的技术挑战:从桡动脉到颅内目标血管的路径更长、更迂曲,主动脉弓形态个体差异大。长期以来,临床只能借用冠脉或经股器械组合——长鞘加导管的同轴组合费用高、痉挛率高,普通导引导管在弓部易打折、到位不足。缺少经桡专用通路器械,是制约神经介入经桡推广的最大瓶颈。

面对以上瓶颈,易介医疗是国内较早以经桡入路为核心设计理念布局通路产品的国产企业之一,并率先给出体系化的回答——经桡通路整体解决方案。易介医疗现有的可用于经桡的产品包括:EasyMax ™ Pro 支撑导管,EasyRadial ™ 输送导管,EasyGuide ® 经桡输送导管,三个产品型号相互补充,形成经桡通路整体解决方案,可全面满足临床经桡治疗需求。

其二是取栓抽吸化。抽吸技术的循证基础已十分坚实:2013 年 Turk 等提出 ADAPT 直接抽吸技术;2017 年发表于 JAMA 的 ASTER 研究、2019 年发表于《柳叶刀》的 COMPASS 研究相继证实,直接抽吸作为一线取栓策略非劣效于支架取栓。此后,临床关注的核心指标转向一次再通率(FPE)——首次取栓即实现完全再通,与更好的临床预后直接相关。

2026 年,MILD-MT、LATE-MT 等研究先后发表于《新英格兰医学杂志》(NEJM),急性缺血性卒中血管内治疗的证据版图仍在持续拓展。随着 ADAPT 直接抽吸技术与级联抽吸技术的成熟,抽吸取栓以更短的操作时间、更低的血管损伤,成为一线取栓的主流策略之一。

易介医疗是国内较早完成大口径抽吸系统布局的国产企业之一,构建了逐级抽吸解决方案,按病变部位与血栓负荷匹配口径:  近端大血管、高负荷血栓:Speedpass ® 88 颅内血栓抽吸导管,0.088 ″大口径腔大壁薄,较 0.071 ″ /0.072 ″主流口径显著提升最大抽吸流量,FPE 提高 50%,高到位、耐用抗弯折;远端血管、精细到位:Speedpass ® 血栓抽吸导管(5F/6F),0.056 ″ /0.071 ″双口径,十二节段渐变结构推送平稳,在 -28.5inHg 极限负压下管腔面积仅变化 -8.88%(行业标杆竞品为 -60.31%)," 抽不瘪 " 的管腔保证远端抽吸真实有效;从近端大血管到远端分支,逐级匹配、逐级覆盖——这是易介医疗对抽吸技术发展的系统化理解。

除经桡与抽吸之外,易介医疗围绕通路场景构建了完整产品矩阵:Easytork ® 神经血管导丝 /EasytorkII ® 血管介入微导丝(包括 0.008 ″ -0.014 ″直径,长度 200cm-300cm 以及延长导丝在内的全系列型号)、Easyport ® 远端通路导管、EasyMax ™ 导引鞘等,覆盖从通路建立到再通的每一步。

集采时代的核心竞争力,是成本与供应的确定性。易介医疗自主构建导管、球囊、导丝、支架四大制造平台,产品已覆盖全国多家医院,并与众多经销商伙伴建立长期合作。围绕集采后的规模化交付,公司已建立关键原材料安全库存、专线排产、全流程质量追溯与动态灵活的备货机制,提升订单响应速度和连续供货能力,保障医院临床使用不断档。2026 年 7 月,易介医疗正式加入迈普医学(301033)大家庭。依托迈普医学深耕神经外科十余年的学术与渠道积淀(覆盖近 2,000 家医院、全球 100 多个国家和地区)、神经外科领域的客户沉淀与学术推广经验,以及多次大规模集采的成功经验,将更多赋能易介,共同赢得集采时代。

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第八批国采的号角已经吹响。易介医疗以经桡通路整体解决方案与逐级抽吸解决方案两大系列产品矩阵为差异化优势、自主制造的成本优势、历次省际联盟集采多品种中选的供应能力,为合作伙伴提供强有力的市场武器。

我们诚邀全国志同道合的合作伙伴,携手把握政策窗口,共享国产神经介入新机遇,共拓市场新版图!

声明:此篇文章受众仅为医药、医疗等健康产业专业伙伴,仅供医疗卫生专业人士参考使用,不能替代医嘱,不针对普通消费大众。

END

商务合作邮箱:qxzj@landianyiliao.com

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