中国苏州 2026 年 11 月 5 日 / 美通社 / -- 致力于在肿瘤等领域开发创新药物的领先的生物医药企业——亚盛医药（纳斯达克代码：AAPG；香港联交所代码：6855）宣布，公司多项临床和临床前研究进展入选第 68 届美国血液学会（American Society of Hematology，ASH）年会，涉及中国首个获批上市的第三代 BCR-ABL 抑制剂奥雷巴替尼（商品名：耐立克 ®）、中国首个获批上市的国产原创 Bcl-2 抑制剂利沙托克拉（商品名：利生妥 ®）、PRC2/EED 抑制剂 APG-5918 和 BTK 降解剂 APG-3288 四个品种，全面展现了公司在血液肿瘤领域的深厚布局与全球创新实力。值得关注的是，APG-5918 首次公布临床数据即斩获口头报告。

一年一度的 ASH 年会是全球血液学领域规模最大的学术盛会之一，全面涵盖了血液疾病的病因研究和治疗研究。第 68 届 ASH 年会将于当地时间 2026 年 12 月 12 日至 15 日在美国路易斯安那州新奥尔良市以线下结合线上的形式举行。

本次 ASH 年会上，APG-5918 将以口头报告形式首次公布其用于治疗复发 / 难治 T 细胞淋巴瘤（R/R TCL）的疗效与安全性临床数据。R/R TCL 具有较强的疾病异质性，部分患者对现有化疗及靶向治疗耐药，临床治疗选择有限，存在显著未满足的医疗需求。作为一种新型 EED 抑制剂，APG-5918 在早期临床研究中展现出令人鼓舞的抗肿瘤活性及可管理的安全性，有望为这类难治 TCL 患者提供新的表观遗传靶向治疗选择。

同时，亚盛医药将公布奥雷巴替尼、利沙托克拉的多项联合治疗研究数据。相关研究覆盖髓系及淋系血液肿瘤，成人与儿童人群，初治、复发难治全病程。在维奈克拉经治的复发难治急性髓系白血病（R/R AML）患者中，利沙托克拉联合奥雷巴替尼的三联疗法展现积极疗效。在急性淋巴细胞白血病（ALL）领域，奥雷巴替尼联合利沙托克拉的无化疗方案用于儿童 R/R 费城染色体阳性（Ph+）ALL，可实现深度缓解，且具备中枢神经系统穿透能力；针对新诊断（ND）儿童 Ph+ ALL，奥雷巴替尼的联合方案也表现出较高的疾病缓解率。此外，奥雷巴替尼无化疗联合方案在淋巴母细胞急变期慢性髓系白血病（CML-LBP）、Ph+ B 细胞前体急性淋巴细胞白血病（Ph+ BCP-ALL）的更新数据，将进一步验证去化疗新策略在淋系难治血液肿瘤中的价值。

此外，公司还将披露利沙托克拉分别与奥雷巴替尼、APG-5918 联用在弥漫大 B 细胞淋巴瘤（DLBCL）临床前模型中的协同抗肿瘤效果等。

亚盛医药首席医学官翟一帆博士表示："APG-5918 首次公布临床数据便入选口头报告，表现尤为亮眼；耐立克 ® 与利生妥 ® 已连续多年入选展示，今年有多项联合数据为首次披露，显示强劲治疗潜力。公司持续在国际顶级血液学术平台展示研究成果，体现了国际血液学界对公司 " 双引擎 " 产品及在研候选药物学术价值和临床潜力的肯定，也印证了公司持续创新、推进全球同步临床开发的能力。未来，亚盛医药将继续深耕血液肿瘤等领域，挖掘管线产品的治疗潜力、探索多样化联合用药策略，为全球患者提供更多潜在创新治疗方案。"

公司多个品种入选 2026 ASH 年会主要研究摘要如下：

口头报告

Promising results from first-in-human phase 1 study of APG-5918, an embryonic ectoderm development ( EED ) inhibitor, for the treatment of patients with relapsed/refractory T-cell lymphoma ( R/R TCL )

胚胎外胚层发育蛋白（EED）抑制剂 APG-5918 治疗复发／难治性 T 细胞淋巴瘤（R/R TCL）患者的首次人体Ⅰ期研究结果令人鼓舞

摘要编号：513

分会场：625、T 细胞、NK 细胞或 NK/T 细胞淋巴瘤：临床与流行病学：NK/T 细胞淋巴瘤和 HLH 的新兴靶向治疗：从表观遗传调控到 JAK 信号通路

报告时间：

2026 年 12 月 13 日，星期日，上午 10:00 – 10:15（美国中部时间）

2026 年 12 月 14 日，星期一，凌晨 00:00 – 00:15（北京时间）

第一作者：蔡清清，中山大学肿瘤防治中心

核心要点：

本研究是一项在中国和美国开展的多中心、开放标签、首次人体 I 期临床研究，旨在评估 APG-5918 在晚期恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性及初步抗肿瘤活性，本次报告重点展示复发 / 难治性 T 细胞淋巴瘤（R/R TCL）患者的研究结果。

截至 2026 年 7 月 30 日，共入组 95 例晚期恶性肿瘤患者，其中 67 例为 R/R TCL，既往接受系统治疗的中位线数为 2 线。

在 47 例疗效可评估的 T 细胞淋巴瘤患者中，客观缓解率（ORR）为 44.7%，包括 2 例完全缓解及 19 例部分缓解，疾病控制率（DCR）为 74.5%；600 mg 每日一次组 20 例疗效可评估患者的 ORR 为 65.0%，完全缓解率为 10.0%，DCR 为 95.0%。10 例皮肤 T 细胞淋巴瘤患者的 ORR 为 40.0%，包括 1 例完全缓解，DCR 为 70.0%。截至数据截止日期，中位缓解持续时间（DOR）和中位无进展生存期（PFS）均尚未达到，其中 PFS 的 95% 置信区间下限为 6.9 个月。

剂量递增期间未观察到剂量限制性毒性（DLT），主要≥ 3 级治疗相关不良事件为血液学毒性。

APG-5918 在复发 / 难治性 T 细胞淋巴瘤中显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性及可管理的安全性，并支持 600 mg 每日一次作为推荐Ⅱ期剂量（RP2D）进一步研究。

壁报展示

Results of third-generation tyrosine kinase inhibitor olverembatinib combined with blinatumomab in patients with advanced Philadelphia chromosome – positive B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia ( Ph+BCP ALL ) and chronic myeloid leukemia in lymphoid blast phase ( CML-LBP )

奥雷巴替尼联合贝林妥欧单抗治疗进展期 Ph+ BCP ALL 及 CML-LBP 的疗效与安全性

摘要编号：5069

分会场：613、急性淋巴细胞白血病：除异基因移植外的治疗：壁报展示Ⅲ

展示时间：

2026 年 12 月 14 日，星期一，下午 18:00 – 20:00（美国中部时间）

2026 年 12 月 15 日，星期二，上午 08:00 – 10:00（北京时间）

第一作者：Elias Jabbour，美国德克萨斯大学 MD 安德森癌症中心

本研究是一项评估奥雷巴替尼联合贝林妥欧单抗治疗复发 / 难治 Ph+ BCP-ALL 或 CML-LBP 患者的临床研究。

共入组 17 例患者（16 例 Ph+ BCP ALL、1 例 CML-LBP），中位年龄 47 岁，23.5% 携带 T315I 突变，58.8% 既往用过贝林妥欧单抗。

在可评估患者中，主要分子学反应（MMR）达 80.0%（12/15）、分子学反应 4.0（MR4.0）达 60.0%（9/15）；完全缓解（CR）达 84.6%（11/13），微小病灶残留病（MRD）阴性率达 83.3%（10/12），且缓解快速（达 CR/MR4.0 或更深 /MRD 阴性的中位时间各约 41 天）并持久（随访期内无缓解丧失）。

安全性可控，≥ 3 级治疗期间出现的不良事件（TEAE）为 76.5%（13/17），以中性粒细胞减少（23.5%）为主。

该无化疗方案在 Ph+ BCP ALL 及 CML-LBP 中显示高 CR、高 MRD 转阴及快速深度分子学缓解，支持其进一步开发。

Olverembatinib combined with lisaftoclax demonstrates deep remissions and central nervous system ( CNS ) penetration in pediatric relapsed/refractory Philadelphia chromosome – positive acute lymphoblastic leukemia ( R/R Ph+ ALL )

奥雷巴替尼联合利沙托克拉在儿童复发 / 难治性 Ph+ ALL 中显示深度缓解及中枢神经系统（CNS）穿透

摘要编号：1547

分会场：613、急性淋巴细胞白血病：除异基因移植外的治疗：壁报展示Ⅰ

2026 年 12 月 12 日，星期六，下午 17:30 – 19:30（美国中部时间）

2026 年 12 月 13 日，星期日，上午 7: 30 – 9:30（北京时间）

第一作者：章婧嫽，中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）

本研究是一项评估奥雷巴替尼联合利沙托克拉治疗经至少 1 种 TKI 耐药或不耐受的儿童 R/R Ph+ ALL 患者的多中心、开放标签Ⅰ b 期研究。

截至 2026 年 7 月 7 日，共入组 18 例患者，中位年龄 13 岁，33.3% 携带 ABL1 KD 突变（含 T315I）。

联合治疗后 ORR 高达 90.0%（9/10，全 CR）；MRD 阴性率达 69.2%（9/13），并对基线 ABL1 KD 突变患者同样有效，且奥雷巴替尼与利沙托克拉均可穿透血脑屏障。

安全性可控且无治疗相关死亡。

该无化疗口服双靶向方案可带来快速、深度缓解，为儿童 R/R Ph+ ALL（含高危 ABL1 KD 突变者）提供全新治疗选择。

Olverembatinib combined with blinatumomab and de-intensified chemotherapy for the treatment of pediatric patients with newly diagnosed Philadelphia chromosome-positive acute lymphoblastic leukemia ( Ph+ ALL )

奥雷巴替尼联合贝林妥欧单抗及减强度化疗在儿童新诊断 Ph+ ALL 中疗效与安全性

摘要编号：3303

分会场：613、急性淋巴细胞白血病：除异基因移植外的治疗：壁报展示Ⅱ

2026 年 12 月 13 日，星期日，下午 18:00 – 20:00（美国中部时间）

2026 年 12 月 14 日，星期一，上午 8:00 – 10:00（北京时间）

本研究是一项评估奥雷巴替尼联合贝林妥欧单抗及减强度化疗治疗 18 岁以下新诊断 Ph+ B-ALL 患儿的临床研究。

截至 2026 年 7 月 21 日，共入组 40 例患者，中位年龄 9 岁。

在可评估患者中，CR/CRh/CRi 率在 D19、D48、D90 均达 100%。第 48 天和第 90 天不同检测方法的 MRD 阴性率分别为 MFC-MRD 阴性率达 100%（34/34）和 100%（15/15）；qPCR-MRD 阴性率达 64.29%（18/28）和 70.59%（12/17）；NGS-MRD 阴性率（灵敏度 10 ⁻⁶）为 45.5%（10/22）和 66.7%（8/12）。

安全性可控，≥ 3 级 TEAE 以血细胞减少为主，无患者因 TRAE 停药。

该联合治疗方案在儿童新诊断 Ph+ ALL 患者中显示出高疾病缓解率与良好安全性。

Safety and efficacy of olverembatinib ( HQP1351 ) and lisaftoclax ( APG-2575 ) combined with azacitidine ( AZA ) in patients with venetoclax relapsed/refractory acute myeloid leukemia ( venetoclax R/R AML )

利沙托克拉（APG-2575）联合奥雷巴替尼（HQP1351）和阿扎胞苷（AZA）治疗维奈克拉复发 / 难治急性髓系白血病（venetoclax R/R AML）的安全性与有效性

摘要编号：3388

分会场：616、急性髓系白血病：在研药物及细胞疗法：壁报展示Ⅱ

2026 年 12 月 14 日，星期一；上午 8:00 – 10:00（北京时间）

第一作者：魏旭东，河南省肿瘤医院

本研究是一项评估利沙托克拉联合奥雷巴替尼和阿扎胞苷（AZA）或高三尖杉酯碱（HHT）治疗经维奈克拉或其他 BCL-2 抑制剂治疗失败的复发 / 难治急性髓系白血病（R/R AML）患者的Ⅰ b 期临床研究。

截至 2026 年 7 月 23 日，共入组 33 例患者，中位年龄 67 岁，既往中位治疗周期达 8 个。

在 20 例接受 AZA 三联方案的可评估患者中，总缓解率（ORR；CR+CRi 15%、MLFS 10%、PR 5%）达 30%（95% CI：11.9%-54.3%）；6 例接受 HHT 三联方案的患者 ORR 为 33.3%（1 例 CR、1 例 MLFS）。尤其值得关注的是， 针对 BCL-2i+AZA ± HHT 一线治疗后复发患者的 CR+CRi 率高达 40%，多线治疗后复发患者缓解率明显下降。中位总生存期分别为 4.73 个月（AZA 队列）和 5.32 个月（HHT 队列）。

≥ 3 级治疗期间不良事件发生率为 84.8%，以血液学毒性为主，未报告肿瘤溶解综合征。

上述数据支持该联合方案进一步临床开发，为克服维奈克拉耐药的重度经治 AML 患者提供了新的治疗方向。

APG-5918, an embryonic ectoderm development ( EED ) inhibitor, exhibits robust antitumor activity and synergizes with BCL-2 inhibitor lisaftoclax ( APG-2575 ) in preclinical diffuse large B-cell lymphoma ( DLBCL ) models

胚胎外胚层发育蛋白（EED）抑制剂 APG-5918 在弥漫大 B 细胞淋巴瘤（DLBCL）临床前模型中展现出强效抗肿瘤活性，并与 BCL-2 抑制剂利沙托克拉（APG-2575）发挥协同抗肿瘤作用

摘要编号：1514

分会场：605、分子药理学与耐药性：淋系肿瘤：壁报展示Ⅰ

2026 年 12 月 13 日，星期日；上午 7:30 – 9:30（北京时间）

第一作者：殷燕，亚盛医药

本研究旨在评估 EED 抑制剂 APG-5918 单药及其联合 BCL-2 抑制剂利沙托克拉（Lisaftoclax，APG-2575）在 DLBCL 临床前模型中的抗肿瘤活性。

鉴于 PRC2 介导的异常表观遗传调控与 BCL-2 介导的抗凋亡机制均参与 DLBCL 的发生发展，联合靶向 EED 和 BCL-2 具有潜在的协同抗肿瘤作用。

APG-5918 在多种 EZH2 突变型 DLBCL 细胞系中表现出纳摩尔级抗增殖活性，并在多种 DLBCL 异种移植瘤模型中展现出强效的单药抗肿瘤活性；与利沙托克拉联合用药，在体内外模型中均表现出协同抗肿瘤作用。

这些临床前研究结果为进一步探索 APG-5918 单药及其联合利沙托克拉治疗 EZH2 突变型 DLBCL 的临床应用潜力提供了科学依据。

相关研究的详细数据将在会议期间进行公布。

关于耐立克 ®（奥雷巴替尼，HQP1351）

耐立克 ® 是亚盛医药原创 1 类新药，为中国首个获批上市的第三代 BCR-ABL 抑制剂。目前，耐立克 ® 已获批适应症为：治疗任何酪氨酸激酶抑制剂（TKI）耐药、并伴有 T315I 突变的慢性髓细胞白血病（CML）慢性期（-CP）和加速期（-AP）的成年患者；以及治疗对一代和二代 TKI 耐药和 / 或不耐受的 CML-CP 成年患者，且所有获批适应症均已被纳入国家医保药品目录。

耐立克 ® 在中国的商业化推广由亚盛医药和信达生物共同负责。此外，亚盛医药已经与跨国制药企业武田就耐立克 ® 签署了一项独家选择权事宜。一旦行使选择权，武田将获得开发及商业化耐立克 ® 的全球权利许可，惟中国大陆、中国香港特别行政区、中国澳门特别行政区、中国台湾等地区除外。

目前，亚盛医药正开展耐立克 ® 三项全球注册Ⅲ期临床研究，分别为治疗新诊断费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ ALL）患者的 POLARIS-1 研究；治疗经治 CML-CP 成年患者的 POLARIS-2 研究；治疗 SDH- 缺陷型胃肠道间质瘤（GIST）患者的 POLARIS-3 研究。其中两项（POLARIS-1、POLARIS-2）已经获美国 FDA 和欧洲 EMA 许可。

耐立克 ® 共获 4 项美国 FDA 授予的孤儿药资格认证（ODD），分别用于治疗 CML、急性髓系白血病（AML）、ALL 和 GIST。

关于利生妥 ®（利沙托克拉，APG-2575）

利生妥 ® 是亚盛医药原创 1 类新药，为中国首个获批上市的国产原创 Bcl-2 抑制剂。该药物通过选择性抑制 Bcl-2 蛋白，恢复癌细胞的正常凋亡过程，从而达到治疗肿瘤的目的。目前，利生妥 ® 已获批用于治疗既往经过至少包含布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂（BTKi）在内的一种系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病 / 小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者。

目前，亚盛医药正在开展利生妥 ® 四项全球注册Ⅲ期临床研究，分别为：治疗 BTKi 经治 CLL/SLL 患者的 GLORA 研究；一线治疗初治 CLL/SLL 患者的 GLORA-2 研究；一线治疗新诊断老年或不耐受的 AML 患者的 GLORA-3 研究；一线治疗新诊断中高危 MDS 患者的 GLORA-4 研究。其中两项（GLORA 和 GLORA-4）已经获美国 FDA 和欧洲 EMA 许可。

利生妥 ® 共获 5 项美国 FDA 授予的孤儿药资格认证（ODD），用于治疗华氏巨球蛋白血症（WM）、CLL、多发性骨髓瘤（MM）、AML、以及滤泡性淋巴瘤（FL）。

关于 APG-5918

APG-5918 是亚盛医药在研原创 1 类新药，为一款新型、强效、高选择性、口服小分子胚胎外胚层发育蛋白（EED）抑制剂。APG-5918 通过结合 EED 蛋白的 H3K27me3 识别口袋，抑制多梳抑制复合物 2（PRC2）的功能及 H3K27 甲基化，从而发挥抗肿瘤作用。临床前研究显示，APG-5918 在多种肿瘤细胞系及动物模型中具有抗肿瘤活性。目前，APG-5918 针对晚期实体瘤、血液系统恶性肿瘤相关适应症的临床研究正在推进中。

关于亚盛医药

亚盛医药（纳斯达克代码：AAPG；香港联交所代码：6855）是一家综合性的全球生物医药企业，致力于研发、生产和商业化创新药，以解决肿瘤领域全球患者尚未满足的临床需求。公司已建立丰富的创新药产品管线，包括抑制 Bcl-2 和 MDM2-p53 等细胞凋亡通路关键蛋白的抑制剂、新一代针对癌症治疗中出现的激酶突变体的抑制剂以及蛋白降解剂。

公司核心品种耐立克 ® 是中国首个获批上市的第三代 BCR-ABL 抑制剂，已获批用于治疗伴有 T315I 突变的慢性髓细胞白血病慢性期（CML-CP）和加速期（CML-AP）患者，以及对一代和二代 TKI 耐药和 / 或不耐受的 CML-CP 成年患者。该药物所有获批适应症均已被纳入中国国家医保药品目录（NRDL）。目前，亚盛医药正在开展耐立克 ® 三项全球注册 III 期临床研究，分别为：获美国 FDA 和欧洲 EMA 许可的评估耐立克 ® 治疗新诊断费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ ALL）患者 POLARIS-1 研究；获美国 FDA 和欧洲 EMA 许可的评估耐立克 ® 治疗经治 CML-CP 成年患者的 POLARIS-2 研究；评估耐立克 ® 治疗 SDH- 缺陷型 GIST 患者的 POLARIS-3 研究。

公司另一重磅品种利生妥 ® 是一款用于治疗多种血液系统恶性肿瘤的新型 Bcl-2 抑制剂。利生妥 ® 已获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗既往至少接受过一种包括布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂在内的系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病 / 小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者。目前，亚盛医药正在开展利生妥 ® 四项全球注册 III 期临床研究，分别为：获美国 FDA 和欧洲 EMA 许可的评估利生妥 ® 联合 BTK 抑制剂治疗既往接受 BTK 抑制剂治疗超过 12 个月且应答不佳的 CLL/SLL 患者的 GLORA 研究；评估利生妥 ® 一线治疗初治 CLL/SLL 患者的 GLORA-2 研究；评估利生妥 ® 一线治疗新诊断老年或不耐受的 AML 患者的 GLORA-3 研究；以及获美国 FDA 和欧洲 EMA 许可的评估利生妥 ® 一线治疗新诊断中高危 MDS 患者的 GLORA-4 研究。

凭借强大的研发能力，亚盛医药已在全球范围内进行知识产权布局，并与武田、阿斯利康、默沙东、辉瑞、信达等众多领先的生物制药公司达成全球合作，同时与丹娜法伯癌症研究院、梅奥医学中心、美国国家癌症研究所和密西根大学等学术机构建立研发合作关系。如需了解更多信息，请访问   https://ascentage.com/

前瞻性声明

本新闻稿包含根据美国《1995 年私人证券诉讼改革法案》，以及经修订的《1933 年证券法》第 27A 条和《1934 年证券交易法》第 21E 条所界定的前瞻性陈述。除历史事实陈述外，本新闻稿中的所有内容均可能构成前瞻性陈述，包括亚盛医药对未来事件、经营成果或财务状况所发表的意见、预期、信念、计划、目标、假设或预测。

这些前瞻性陈述受到诸多风险和不确定性的影响，具体内容已在亚盛医药向美国证券交易委员会（SEC）提交的文件中详细说明，包括 2026 年 4 月 29 日提交的 20-F 表格中截止 2025 年 12 月 31 日的年度报告中的 " 风险因素 " 和 " 关于前瞻性声明的警示声明 " 章节，2019 年 10 月 16 日提交的首次发行上市招股书中的 " 前瞻性声明 "、" 风险因素 " 章节，以及我们不时向 SEC 或 HKEX 提交的其他文件。这些因素可能导致实际业绩、运营水平、经营成果或成就与前瞻性陈述中明示或暗示的信息存在重大差异。本前瞻性声明中的陈述不构成公司管理层的利润预测。

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