康哲药业（00867）发布公告，集团附属公司 RxilientMedical 于 2026 年 11 月 3 日获得新加坡卫生科学局（HSA）批准磷酸芦可替尼乳膏（" 产品 " 或 "Lumirix ® "）（白癜风适应症）新药上市许可申请（NDA）。产品用于治疗 12 岁及以上青少年和成人患者伴面部受累的非节段型白癜风，是新加坡首款且唯一直接针对白癜风病理生理机制的外用处方药，满足长期未被满足的临床需求。

本次获批，填补了新加坡白癜风治疗领域存在的空白。除新加坡外，截至目前 Rxilient Medical 已推动 Lumirix ®（白癜风适应症）于香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区正式启动销售。

康哲药业自 2022 年起启动 " 产业国际化 " 战略，以新加坡为新兴市场业务枢纽，构筑 " 研、产、销 " 全产业链高效协同的价值闭环。RxilientMedical 是集团进军新兴市场的商业化子公司，其以 " 全球本土化 " 为核心策略，通过覆盖药品引进、开发注册、营销推广的全链条商业化能力，致力于将全球创新疗法带入新兴市场，造福当地患者。