康弘药业：伊布替尼胶囊获批上市

市场资讯 2026-11-05 18:57:39

成都康弘药业集团股份有限公司（证券简称：康弘药业，证券代码：002773）11 月 5 日公告，近日收到国家药品监督管理局签发的伊布替尼胶囊《药品注册证书》，证书编号为 2026S04004，批准文号为国药准字 H20266472。该药品剂型为胶囊剂，规格 140mg，注册分类为化学药品 4 类。

公告显示，伊布替尼胶囊单药适用于既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者的治疗，以及慢性淋巴细胞白血病 / 小淋巴细胞淋巴瘤患者的治疗；单药适用于既往至少接受过一种治疗的华氏巨球蛋白血症患者的治疗，或者不适合接受化学免疫治疗的华氏巨球蛋白血症患者的一线治疗；联用利妥昔单抗适用于华氏巨球蛋白血症患者的治疗。伊布替尼为小分子 BTK 抑制剂，通过抑制 BTK 酶活性发挥作用。

公司表示，本次伊布替尼胶囊获批上市，进一步拓展了公司在抗肿瘤药物领域的产品布局与管线。由于医药产品的生产销售情况可能受到国家政策、市场环境变化等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

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