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亚太药业:临床研究伦理审查由合作临床试验医疗机构承担
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来源:问董秘

投资者提问:

董秘您好!关注到公司主营抗生素类抗感染制剂。请问公司研发活动是否属于《科技伦理审查办法(试行)》规定的审查范围?公司是否已设立科技伦理(审查)委员会?如已设立,其组成结构(隶属层级、成员来源)与委员人数如何?如未设立,主要出于什么原因?临床研究的伦理审查现由内部、合作医院还是外部机构承担?感谢回复!

董秘回答 ( 亚太药业 SZ002370 ) :

您好,感谢您对公司的关注!公司临床研究的伦理审查由合作临床试验医疗机构承担,暂未设立科技伦理(审查)委员会。公司严格遵守国家法律法规及监管要求,确保研发活动合法合规。

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