《科创板日报》8 日讯，近日，上海玮美基因科技有限责任公司（下称 " 玮美基因 "）完成数千万元人民币 Pre-A 轮融资，投资方为浦东创投旗下明珠人才基金。
募集资金将主要用于核心管线的临床前研究与转化推进，同步加速核心研发团队建设与人才引进。
根据财联社创投通—执中数据，以 2026 年 11 月为预测基准时间，上海玮美基因科技有限责任公司后续 2 年的融资预测概率为 48.82%。
玮美基因成立于 2021 年，总部位于上海市浦东新区，是一家专注于新型 AAV 载体开发和基因治疗药物研发的创新型生物医药公司。
玮美基因由上海科技大学 iHuman 研究所孵化，核心团队是国内罕见的拥有 AAV 筛选及改造底层技术的团队。
公司建立 AAVMeta 平台，成功开发针对耳蜗、眼部等多种组织的新型 AAV 载体并完成国内外专利布局。核心管线 EA001 采用自主研发新型 AAV，在极低剂量下即可实现内毛细胞高效转导，于 2026 年 7 月获得美国 FDA 孤儿药资格认定。
公司采用 " 平台授权 + 产品开发 " 双轮驱动模式，围绕基因递送核心技术构建竞争壁垒，已在国内外基因治疗领域展开广泛专利布局，核心管线 EA001 于 2026 年 7 月获得美国 FDA 孤儿药资格认定。
新型 AAV 载体与基因治疗赛道正由科学验证转向产业化能力竞争，审评审批优化加速商业化进程。
天泽云泰回复科创板 IPO 首轮问询。该公司此次 IPO 拟募资约 25 亿元，其中 16.67 亿元用于新药研发项目，1.5 亿元用于技术平台开发项目，2.75 亿元用于总部及研发中心建设，2.61 亿元用于商业化生产基地改扩建项目，1.5 亿元用于补充流动资金。天泽云泰在问询回复中表示，从技术先进性上看，根据公开信息检索，该公司是国内乃至全球少数同时掌握自主可控的 AAV、LNP 与 CRISPR 编辑系统三大底层技术且已实现了稳定的对外商业化授权的平台型基因治疗公司。
竞争格局方面，天泽云泰进展最快的是以 rAAV 为载体的两款基因治疗产品，目前都已明确 " 即将提交上市申请 "，预计 2027 年可在国内获批。其中，VGN-R09b 用于治疗芳香族 l- 氨基酸脱羧酶（aadc）缺乏症，这是一种高致死率的儿科罕见病；另一款 VGR-R01 则是全球首个推进至注册阶段的结晶样视网膜变性 BCD 基因疗法。
政策情况方面，国家药监局综合司就《关于优化细胞与基因治疗药品审评审批有关事项的公告 ( 征求意见稿 ) 》公开征求意见。其中提到，鼓励研发创新，提高临床研发质效。支持以临床价值为导向的细胞与基因治疗药品研发创新，聚焦恶性肿瘤、罕见病、遗传性疾病、免疫系统疾病、神经退行性疾病等重点领域开展研究，鼓励在中国开展全球同步研发和国际多中心临床试验，将符合条件的细胞与基因治疗药品纳入创新药临床试验审评审批 30 日通道，提高临床研发质效。成都发布《关于加快建设全国先进制造业基地的意见》，意见提出，前瞻布局未来产业。实施孵化培育工程，完善主动发现和遴选培育机制，加快布局核聚变能、脑机接口、量子科技、智能感知、具身智能、第六代移动通信、生物制造、细胞与基因治疗、飞行汽车、前沿新材料等新赛道，争取建设未来产业先导区，抢占发展制高点，打造技术新高地。
市场空间方面，根据 Precedence Research 预测，全球细胞与基因治疗市场规模将由 2025 年的 89.4 亿美元增至 2035 年的 471.8 亿美元，年复合增长率约 18.1%。
行业趋势方面，华福证券指出，根据弗若斯特沙利文联合产业合作伙伴发布的《2026 年全球基因疗法行业发展蓝皮书》，全球基因治疗行业正由科学可行性验证转向以技术平台、规模化生产和商业化能力为核心的产业可持续性验证。短期内，罕见病、遗传性血液病及眼科疾病凭借致病机制明确、未满足需求较高和现有治疗成本较高等特点，仍将成为产品获批和商业化的主要突破方向；肿瘤及中枢神经系统疾病则有望随着递送效率和长期安全性改善形成新的增长空间。与此同时，随着更多管线进入临床后期，CMC 体系、产能建设、质量控制及支付机制的重要性持续提升，行业竞争重点正由单一管线进度转向研发、制造、临床和商业化的综合能力。未来，具备差异化技术平台、稳定生产能力、多管线布局及全球临床开发能力的企业，有望建立更为持续的竞争优势。
东吴证券指出，细胞与基因技术由单点疗法验证迈向平台化、工程化发展阶段，推动疾病治疗由症状管理向病因干预转变。经过数十年基础研究积累和临床转化探索，基因递送、干细胞 iPSC 等关键技术路线持续突破，行业已由单点疗法验证阶段逐步进入多技术路线并行、产品商业化加速和平台能力竞争阶段。目前体内与体外治疗、自体与异体细胞、病毒与非病毒递送等技术路径持续演进，递送载体、细胞工程、基因编辑工具、质量分析及规模化制造能力成为决定细胞与基因治疗产业化效率和长期竞争格局的核心因素。
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