蓝鲸财经 18小时前
千亿减重市场换赛道:诺和诺德、礼来把GLP-1从针尖卷到舌尖
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进博会观察|千亿减重市场换赛道:诺和诺德、礼来把 GLP-1 从针尖卷到舌尖

蓝鲸新闻 11 月 10 日讯(记者 何天骄)11 月 10 日,第九届中国国际进口博览会(下称 " 进博会 ")最后一日,虽然人流比前几天少了些,但医疗器械及医药保健展区依旧吸引了大量人流,尤其是几家药企的减重产品展台,围满了咨询者。

不同于前两届进博会,本届进博会减肥药的竞争已经从前两年的 " 针剂对垒 " 切进 " 口服对决 "。诺和诺德把减重版司美格鲁肽片(诺和盈 ® 片剂)摆进展台核心,礼来把口服小分子非肽类 GLP-1 奥氟格列隆(orforglipron)放在显眼位置,辉瑞则用埃诺格鲁肽把整个展台押注 " 糖重共管 ",同馆之内,三条路线、两种口服逻辑、一个共同判断:减重药的下一程,不在注射器,在舌尖。

口服减肥药火爆:诺和诺德、礼来同台竞技

诺和诺德口服减肥药走的是 " 多肽口服化 " 路线。据诺和诺德官方介绍,诺和盈 ® 片剂是全球首个获批用于体重管理的口服 GLP-1 受体激动剂,依托 SNAC 吸收促进技术突破多肽易被胃酸降解的壁垒,每日一次口服可实现约 17% 的平均体重降幅;自今年 1 月海外上市以来累计处方量已超 800 万张,其中超八成使用者为此前未用过 GLP-1 的 " 减重新手 "。该药中国长期体重管理上市申请已于 2026 年 8 月获国家药监局受理。

诺和诺德相关负责人在展台交流中向蓝鲸新闻记者表示,口服司美格鲁肽 " 即将来到中国 ",目前长期体重管理适应症仍在评审过程中;未来该产品不止覆盖减重,还会向 2 型糖尿病、心血管代谢方向延伸。也就是说,诺和诺德想用口服剂型把司美格鲁肽从 " 减重针 " 升级为 " 全周期代谢管理入口 "。

礼来给出的答案是 " 非肽小分子 "。orforglipron 是全球首个且目前唯一获批的口服小分子非肽类 GLP-1 受体激动剂,每日一次、全天任意时间服用、不受饮食饮水限制、无需冷链。礼来展台相关负责人表示,对于长期体重管理而言,给药便利性和依从性直接决定可及人群规模,口服小分子的意义不只是 " 不用打针 ",而是把用药嵌入日常生活。该药体重管理与 2 型糖尿病适应症已在中国递交上市申请并完成技术审评,进度上暂时领先诺和盈片剂一个身位。

产品各有千秋,双雄贴身肉搏

药研社相关专家向蓝鲸新闻记者表示:" 口服减重市场,礼来抢到了先手—— 4 月已在美国获批,小分子不忌口、常温、成本低,便利性直接碾压注射剂;效果是减重只有 12% 上下。诺和口服版疗效更好(约 16%、接近打针),但得空腹、要冷藏,体验打折,尚未完成审批。"

目前看,在口服片剂减重效果上,诺和诺德似乎更胜一筹。OASIS 4 研究中,基于试验药物目标估计,口服司美格鲁肽 25mg 治疗 64 周平均体重较基线降低 16.6%;安慰剂组为 2.7%。ATTAIN-1 研究显示,礼来 orforglipron 最高剂量组 72 周平均减重 12.4 公斤,近四成受试者减重超 15%,腰围平均缩减约 11 厘米,内脏脂肪减少超 30%。

据诺和诺德相关负责人向记者表示,在全球目前已上市的口服 GLP-1RA 体重管理药物中,口服司美格鲁肽 25mg 在Ⅲ期临床研究中报告的减重幅度数值最高,ORION 研究通过间接比较 OASIS 4 与 ATTAIN-1 两项试验的数据发现,口服司美格鲁肽 25mg 的减重效果优于 Orforglipron。

但礼来方面强调,目前尚缺乏二者之间的头对头比较研究。礼来相关负责人表示:" 只有头对头的研究可以直接科学比较药物的有效性,目前没有两种药物在减重领域展开的研究,只有 2 型糖尿病的研究供参考。"

美国德克萨斯大学西南医学中心医学临床教授 Julio Rosenstock 博士表示:" 在 2 型糖尿病成人患者中的头对头比较数据方面,与口服司美格鲁肽相比,orforglipron 显示出更优的糖化血红蛋白(A1C)和体重降低效果。"

在市占率方面,口服司美格鲁肽也占有一定优势。诺和诺德方面介绍,口服司美格鲁肽在美国市场占有率接近 80%。OPTIC 患者偏好研究显示,在假设性选择情境中,约 84% 的美国超重 / 肥胖受试者倾向于选择与口服司美格鲁肽特征相似的方案。

千亿 GLP-1 市场换赛道,中国市场的下一仗在 " 依从性 "

从进博会展品结构看,诺和诺德和礼来的竞争焦点已经转移:注射剂时代比 " 减了多少 ",口服时代比 " 谁能长期留住患者 "。诺和诺德强调安全性兼容——不影响他汀、口服避孕药使用,因不良事件停药概率更低;礼来强调日常化——不服时间、不挑场景、不靠冷链。数据口径不同,但方向一致:疗效竞赛让位于 " 疗效 + 依从性 + 多适应症 " 的综合博弈。

辉瑞的入场让格局更复杂。本届进博会辉瑞首次把代谢健康放到核心展区,新一代 cAMP 偏向型 GLP-1 埃诺格鲁肽(先维盈)全球首秀,整个展台 "ALL in" 一款减重药。在业内看来,辉瑞 " 全力押注减重 " 的打法,意味着口服赛道不会长期维持双寡头叙事,罗氏、信达、恒瑞、先为达等国内外药企的口服管线也将陆续进入商业化窗口。

" 国内玩家恒瑞、华东、箕星三家口服药都进三期,恒瑞 36 周减 9.5%、无肝毒,已能和国际标杆比划。但礼来 2027 年大概率国内上市,纯 me-too 竞争优势不明显,差异化(恒瑞做高血压合并超重、歌礼做复方)才是出路。BD 已现 20 亿美元级授权,说明国产全球竞争力是被认可的。" 前述药研社专家表示。

当前,超重肥胖已成为影响我国居民健康的重要公共卫生问题。数据显示,我国已有 50.7% 的成年人处于超重或肥胖状态。超重肥胖的危害不止于体重本身,还和多种慢性病紧密挂钩。一个值得警惕的信号是,成人糖尿病患者里,超重与肥胖人群占比合计超过 67%。面对体重、血糖等代谢问题互相缠绕的健康困境,长期规范化的体重管理需求持续走高,也引得一众跨国药企纷纷加码这一赛道。

市场端的变化更值得警惕。2026 年前三季度,礼来替尔泊肽整体收入达 437.68 亿美元,司美格鲁肽全系同期约 268 亿美元。替尔泊肽在绝对销售额上暂时领先,但司美格鲁肽口服剂型增速更快。

注射剂基本盘仍在放大,但增速压力倒逼双方提前锁位口服市场。国内口服剂型一旦获批,将直接触达对注射有心理门槛的初诊人群、轻度肥胖及合并代谢慢病群体,也可能把竞争从 " 医院处方 " 拉到 " 医院 + 处方流转 + 长期管理 " 的组合战。

虽然市场对口服减肥药寄予厚望,但药研社专家指出,这并不代表未来市场将出现 " 口服替代注射 ":" 最强注射剂替尔泊肽能减 20% 以上,重症和强效需求仍归它。口服真正吃的是怕针人群、维持期和下沉市场的增量。"

趋势上看,未来减重药市场会有三层分化:一是剂型分层,注射剂守重度肥胖与强效减重,口服药抢长期管理与轻中度人群;二是机制分层,单靶点 GLP-1、双靶点(GIP/GLP-1)、三靶点、胰淀素复方同步推进;三是价值分层,从 " 降 BMI" 转向心、肾、肝、睡眠呼吸暂停等综合代谢获益。诺和诺德已把诺和盈拓展至 MASH(代谢相关脂肪性肝炎),礼来替尔泊肽覆盖 OSA,口服药只是入口,背后拼的是慢病平台。

进博会从来不是卖药现场,而是商业化预演。今年展馆里最关键的信号,不是哪款药减得更多,而是诺和诺德与礼来同时把筹码压到 " 舌尖 ":谁先拿到中国口服减重首批,谁就拿到下一阶段代谢市场的流量入口。但真正的胜负,不只在审评速度,而在获批之后,谁能把 " 每天吃一片 " 变成可持续的疾病管理。

* 特别声明:文章内容仅供参考,不构成投资建议。投资者据此操作风险自担。

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