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近日，上海百心安生物技术股份有限公司（02185.HK）与上海申淇医疗科技股份有限公司正式达成战略合作。双方将充分发挥各自在创新医疗器械研发、市场渠道建设及学术推广等领域的资源优势，共同推进百心安自主研发的BioHeart 生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统 ( 以下简称 BioHeart 支架 ) 的商业化推广与临床应用。

双方此次携手，将进一步整合创新产品与专业市场服务资源，共同推动百心安 BioHeart 支架这一创新 " 介入无植入 " 治疗解决方案的临床普及与规范化应用，为广大冠心病患者提供更多治疗选择。对于申淇医疗而言，BioHeart 支架的加入也为公司 " 介入无植入 " 整体解决方案增添了重要一员。

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产品核心特点

超薄壁设计，强劲支撑力

BioHeart 支架为新一代生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统，采用超薄壁设计，最小规格支架壁厚仅为 90 μ m，在兼顾径向支撑性能的同时，提升器械推送性与病变通过能力。

支撑后吸收，介入无植入

支架主体采用PLLA 材料，可在体内逐步降解吸收，完成阶段性支撑使命后逐渐退出血管，真正实现 "介入无植入" 的治疗理念。

抑制内膜增生，助力管腔稳定

采用PDLLA 缓释涂层搭载西罗莫司，通过药物缓释，有效抑制新生内膜增生，为远期管腔稳定提供支持。

循证证据支持，验证安全有效

多层级临床研究，为 BioHeart 支架的安全性与有效性提供临床支持。

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本次战略合作的达成，是百心安推进 BioHeart 支架商业化进程、加速产品市场落地的重要一步，也是申淇医疗丰富 " 介入无植入 " 产品矩阵的重要一环。

未来，百心安将依托自身创新优势，与申淇医疗进一步深化协同，推动 BioHeart 支架在临床场景中的推广与应用，共同探索 " 介入无植入 " 理念下更多创新可能，为心血管介入治疗提供更多产品选择。

战略携手，共拓未来。百心安生物期待与申淇医疗携手，共同开启介入无植入新篇章。

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关于上海百心安生物技术股份有限公司

上海百心安生物技术股份有限公司是国内领先的创新医疗器械研发、生产与商业化的高科技上市医疗公司（股票代码：百心安 -B 02185.HK），深耕全降解支架（BRS）与去肾神经术（RDN）两大疗法。以 " 创新，引领高品质医疗 " 为使命，在可降解支架领域，公司打造的核心产品 BioHeart 生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统，为国内获批的新一代超薄壁型全降解冠脉支架。其获评创新医疗器械，临床研究成果发表于心血管顶刊《JACC: Cardiovascular Interventions》。产品依托超薄壁设计、精准药物洗脱及降解周期、更好的术中显影性，实现对冠脉原发病变引致的缺血性心脏病患者的有效治疗，践行 " 介入无植入 " 的前沿医疗理念。

公司旗下控股子公司上海安通医疗科技有限公司，其自主设计及开发的 Iberis ®  多电极肾动脉射频消融系统为全球领先的 RDN 产品。早在 2013 年，Iberis ® 单电极规格已获 CE 认证，为亚洲首个同类产品；2016 年多电极规格进一步通过 CE 认证；产品在 2025 年 2 月于国内获批上市。该产品为全球当前唯一获批的兼具经桡动脉和股动脉双入路的 RDN 器械，凭借着四象限充分消融、4F 外径确保 " 应消尽消 "、消融仪术中智能化控制等技术优势，已在欧盟、亚太、拉丁美洲及大洋洲等数十个海外国家和地区完成商业化布局，为全球高血压患者解决血压管理困局。

百心安致力于在心血管及外周领域、高血压领域打造国际领先的医疗集团公司。百倍用心，为患者和医生带来心的平安。

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关于上海申淇医疗科技股份有限公司

上海申淇医疗科技股份有限公司（" 申淇医疗 "）成立于 2014 年 9 月，总部位于上海张江医疗器械产业基地，是市属重点企业，获评上海市高新技术企业、上海市企业技术中心、国家级专精特新 " 小巨人 " 企业等荣誉资质。

申淇医疗是一家集研发、生产、销售于一体的创新医疗器械企业，产品布局涵盖心血管介入、结构性心脏病和外周血管介入。公司旗下还拥有联营企业北京哈特凯尔医疗科技有限公司（" 哈特凯尔 "），为国内首家心衰超滤治疗设备研发生产企业。

申淇医疗目前拥有已上市产品 16 款及在研产品 11 款，全部为自主研发，拥有全面的自主知识产权。其中，淇济 ® 药物涂层冠脉球囊导管于 2019 年 12 月获批国家药品监督管理局三类医疗器械注册证，2020 年 12 月入选《2020 年度上海市第二批创新产品推荐目录》，2021 年 7 月被认定为 2021 年第二批上海市高新技术成果转化项目，目前已进入全国超 2000 家医院；外周血管介入产品淇怡 ® 可解脱带纤维毛弹簧圈栓塞系统于 2022 年 1 月获得国家药品监督管理局三类医疗器械注册证；淇麟 -M ® 经导管二尖瓣夹系统、淇麟 -T ® 经导管三尖瓣夹和淇佑 ® 抗栓塞脑保护装置三款产品分别于 2021 年 9 月、2022 年 10 月及 2025 年 4 月进入国家创新医疗器械特别审批通道。

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