6 月 8 日，赛诺菲宣布艾沙妥昔单抗皮下制剂（Sarclisa SC）在欧洲获批上市。

艾沙妥昔单抗靶向多发性骨髓瘤细胞上 CD38 受体的特异性表位，可触发多种不同的作用机制，包括程序性肿瘤细胞死亡（凋亡）和机体免疫反应调节。CD38 在多发性骨髓瘤细胞上呈高水平表达，是多发性骨髓瘤和其他恶性肿瘤中抗体治疗的细胞表面受体靶标。2020 年 3 月和 5 月，艾沙妥昔单抗静脉制剂分别在美国和欧洲获批上市。

截至目前，艾沙妥昔单抗静脉制剂在欧洲已获批的适应症包括：

1）联合泊马度胺和地塞米松治疗既往至少接受过两种治疗（包括来那度胺和一种蛋白酶体抑制剂）的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。

2）联合卡非佐米和地塞米松治疗既往至少接受过一种治疗的多发性骨髓瘤成人患者。

3）联合硼替佐米、来那度胺和地塞米松（VRd）治疗不适合自体干细胞移植（ASCT）的新诊断多发性骨髓瘤成人患者。

4）联合硼替佐米、来那度胺和地塞米松（VRd）诱导治疗适合自体干细胞移植的新诊断多发性骨髓瘤成人患者。

III 期 IRAKLIA 研究结果显示，在接受过一线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤患者中，艾沙妥昔单抗皮下制剂组和艾沙妥昔单抗静脉制剂组患者的客观缓解率（ORR）分别为 71.1% 和 70.5%。

安全性方面，艾沙妥昔单抗皮下制剂组和艾沙妥昔单抗静脉制剂组的 3 级及以上治疗期间不良事件（TEAE）发生率分别为 81.7% 和 76.1%，输注反应发生率分别为 1.5% 和 25.0%。