来源:财评网
6 月 12 日,康方生物公告,公司自主研发的奇佑康 (古莫奇单抗,AK111)新药上市申请已获得国家药品监督管理局批准,用于治疗中度至重度斑块状银屑病。
该批准基于 1 项关键Ⅲ期临床研究 ( AK111-301 ) 和 3 项支持性研究。临床数据显示,12 周 PASI75 应答率为 94.6%,PASI100 应答率为 47.7%;52 周 PASI75 应答率接近 100%,PASI100 应答率为 68.9%。该药物安全性良好,使用便捷(全年 17 支)。此外,古莫奇单抗治疗活动性强直性脊柱炎的新药上市申请亦在审评中。
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