器械之家

医疗器械媒体报道先锋

分享专业医疗器械知识

关注

来源：器械之家，未经授权不得转载，且 24 小时后方可转载

近日，一家付费媒体网站独家爆料，由于新一轮融资失败，创立 12 年的介入械企 WhiteSwell 已走向破产清算。

破产消息传出前两个月，这家企业刚刚发表了旗下全球首创 eLym ™介入系统的一项试验成果，上报了一例死亡。

这家公司的掌舵人是业内知名的连续创业者 Eamon Brady，曾任雅培血管全球研究与技术总监，先后联合创立 Mednova、Neuravi 两家器械公司，最终分别被雅培、强生以高价收购。

图注：爱尔兰当地媒体的报道，Neuravi 收购案创下了数年来最大的医疗科技交易

明星创始人加持，手握首创技术，依旧未能改写破产命运，令人无限感慨，也在海外器械圈层引发震动。

01

拿下 FDA 突破性认定

商业化近在咫尺

2014 年，Eamon Brady 创办 WhiteSwell，瞄准了巨大未被满足的临床痛点：急性失代偿性心力衰竭（ADHF）。

公司打造的   eLym ™介入系统，是全球首款靶向胸导管淋巴引流的介入心衰减容器械，用于治疗急性失代偿性心力衰竭（ADHF） 体液潴留。

系统分为体外控制台与血管内介入导管套件两大模块，其原理是：在胸导管静脉入口制造可控低压区，主动加速间质淋巴回流，弥补利尿剂仅排血管内液体的短板 ，解决难以攻克的体液淤积难题。

产品去年 2 月拿下 FDA 突破性器械认定，十年深耕之下，企业累计完成融资 7800 万美元，距离商业化近在咫尺。

02

喜忧参半的试验

5000 万美元 C 轮融资落空

剧情的转折点，发生在 2026 年 5 月。

在巴塞罗那举办的心力衰竭学术大会上，WhiteSwell 公布了 DELTA-HF 可行性临床试验核心数据，研究同步刊发于《欧洲心力衰竭杂志》。这项 研究纳入 40 例受试者，是单臂试验，患者均为高剂量利尿剂无效、合并多重并发症的心衰住院病人。

临床结果积极乐观：器械植入成功率 100%；患者出院平均减重 6.8 千克，淤血评分大幅改善；6 个月随访，82.5% 受试者未发生心衰再入院或死亡，肾功能维持稳定。

研究者表示，对于这类难治人群，该数据具备重大临床价值。

但问题在于，这项研究出现了一例和入路操作相关的死亡病例，另有一名患者出现严重低血压不良事件。

按照原计划，这份临床数据或许会成为 WhiteSwell 总额 5000 万美元 C 轮融资的敲门砖。但从目前的结果来看，数据公之于众仅仅数周后，融资谈判彻底落空，没有机构愿意扛起领投重担。

据悉，7 月公司将启动清算程序，月底将召开完整听证会，这家苦心经营十余年的心衰创新器械公司，迎来落幕。

这一事件也传递出一个信号，目前海外医疗风投同样处于紧缩阶段。把临床数据当做启动融资的关键，本身也存在不小的风险。明星创始人的光环亦难以抵御时代环境的变化，资本的评判标准也随之改变。后续，器械之家也将持续关注这家公司的未来动向。

END

商务合作邮箱：qxzj@landianyiliao.com