瑞财经 刘治颖 12 月 29 日，西安新通药物研究股份有限公司（以下简称：新通药物）科创板 IPO 获受理，保荐机构为中信证券股份有限公司，保荐代表人为贾恒霁、彭浏用，会计师事务所为天职国际会计师事务所（特殊普通合伙）。

招股书显示，新通药物成立于 2000 年 5 月，是一家专注药物研发 20 余年的高新技术企业，聚焦于乙肝、代谢功能障碍相关脂肪性肝炎及肝癌等重大肝病领域的药物开发。

截至本招股说明书签署日，新通药物拥有 8 个治疗肝病的核心产品，其中 1 个 1 类创新药产品甲磺酸普雷福韦片已获批上市，2 个产品注射用 MB07133 及富马酸海普诺福韦片已处于 II/III 期无缝连接的注册性临床试验阶段，1 个产品 XTYW001 已完成 Ia 期临床试验，1 个产品 XTYW007 已提交 IND 申请，3 个在研肝病产品处于临床前研发阶段。

根据 2024 年发布的《中国肝病流行病学和疾病负担》，中国是全球肝病负担最重的国家之一，我国各类肝病患者总数已达 4 亿，是我国重要公共卫生问题，按照病因分类主要包括以乙肝为代表的感染性肝病、以代谢功能障碍相关脂肪性肝炎为代表的代谢性肝病和以原发性肝癌为代表的肿瘤性肝病。

根据 WHO 提出的 "2030 年消除病毒性肝炎作为公共卫生危害 " 的目标，届时乙肝新发感染率要减少 90%，病死率减少 65%，诊断率达到 90%，治疗率达到 80%，目前我国距离上述目标仍有差距。当前乙肝治疗药物主要为核苷（酸）类药物（NAs）和干扰素 - α（包括 Peg-IFN α），能够有效抑制乙肝病毒繁殖，减缓乙肝患者的肝硬化进程，但是无法治愈乙肝，主流用药是核苷（酸）类药物，约占乙肝用药市场的 80%，推荐核苷（酸）类药物是 PDF、TMF、TAF、TDF 和 ETV。

受传统的乙肝药物 TAF、TDF 和 ETV 集采的影响，仿制药产品近年来价格大幅度下降，但是随着慢性乙肝诊断率和治疗率的进一步提升，以及更多治疗乙型肝炎病毒的创新药物陆续上市，中国乙肝药物市场预计将呈现大幅增长，市场规模将从 2024 年的 123.4 亿元增长到 2034 年的 770.4 亿元，复合增长率为 20.1%。

随着诊断率和治疗率的进一步提升，以及更多安全有效的核苷（酸）类药物上市，中国治疗慢性乙肝的核苷类似物药物市场将从 2024 年的 100.2 亿人民币增长到 2034 年的 181.0 亿人民币，复合增长率为 6.1%。

中国为肝癌患者数量最多的国家，占比将近世界肝癌患者人数的一半，为全球最大的肝癌药物市场之一，早期肝癌的五年存活率约为 50.0~70.0%，比中晚期肝癌（约 12%）高出许多，而中国大部分肝癌患者诊断出肝癌时已处于晚期。同时，60%~70% 的早期肝癌患者可能在五年内复发，复发可能发生在肝切除两个月内，但大部分发生在切除后一到两年。

根据前瞻产业研究院统计，2024 年中国肝癌药物市场为 140.1 亿元，随着创新药物不断获批中国肝癌市场预计将在 2034 年达到 449.6 亿元，市场潜力较大。