据艾迪药业(688488)消息,艾迪药业(688488)自主研发的抗艾滋病 1 类新药 ACC085 注射液,近日在国际学术会议上完成首次数据发布。研究模型预测,该药有望实现每半年给药一次,为 HIV 暴露前预防提供新的长效选择。
当地时间 5 月 21 日,第二届国际长效抗感染药研讨会在美国费城落幕。会上,艾迪药业(688488)首席医学官秦宏博士以口头报告形式,分享了 ACC085 的长效潜力研究。该研究主题为 " 新型 HIV-1 衣壳功能抑制剂 ACC085:基于非临床数据的 PBPK 模型预测其人体药代动力学,并证实其在人体内的长效潜力 "。
ACC085 是一种新型 HIV-1 衣壳功能抑制剂,目前正开发用于 HIV 暴露前预防。非临床研究显示,其皮下给药后吸收和消除过程平缓,具备长效特征。
研究团队利用 PBPK 模型进行预测。模型首先在大鼠和犬中验证成功,随后用于预测人体单次皮下给药后的药代动力学。预测结果显示,单次皮下注射 972mg(临床拟定剂量)ACC085 后,人体血浆药物浓度可在长达 6 个月的时间内维持在有效治疗水平以上。这表明,ACC085 作为一种长效预防方案,有可能实现每半年一次的给药频率。
秦宏博士指出,现有非临床数据和模型预测结果,为 ACC085 的继续开发提供了明确支持。目前,ACC085 注射液是国内唯一一个进入 I 期临床阶段的自主研发长效 HIV 衣壳抑制剂类预防药物,已于 2026 年 4 月获得国家药监局的临床试验批准。
此次国际学术会议的数据披露,进一步展示了其作为长效预防方案的潜力,也为后续临床研究提供了依据。艾迪药业(688488)表示,未来将继续推进 ACC085 的临床开发。


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