药通社 23小时前
741万,天士力拿下国产第二家!
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6 月 16 日,天士力发布公告称,全资子公司江苏天士力帝益药业申报的波生坦分散片获批上市。

波生坦分散片是专用于肺动脉高压的明星产品,原研药于 2019 年获批进口,天士力是该产品国产第二家获批企业,同时该产品也是天士力在专用于肺动脉高压药市场首个获批产品,意义重大。

波生坦分散片原研药由瑞士 Actelion Pharmaceuticals Ltd 研制开发,于 2019 年在国内获得上市批准,截至目前,仅有 2 家国内药企提交了波生坦分散片的 4 类仿制上市申请,均已获批。

首家是华润双鹤利民药业 ( 济南 ) ,于 2025 年 9 月拿下国内首仿 + 首家过评,本次天士力获批成为国产第二家。

据天士力公告中提到,公司针对波生坦分散片的累计研发投入为 740.95 万元。

除了华润双鹤和天士力之外,尚无其他企业报产,仅剩一家北京四环科宝制药登记了 BE,数据库显示其目前进度处于尚未招募状态。

该品种目前在国内销售额仅千万级别,处于商业化前期,天士力上市后仍需努力拓展商业化渠道。

参考:米内网

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