快科技 7 月 16 日消息,全球首款获批上市的侵入式脑芯片 NEO 系统近日在上海完成首例人体植入。该产品由清华 80 后博士胥红来创办的博睿康研发,获国家药监局三类医疗器械注册。
这与马斯克的 Neuralink 形成鲜明对比。Neuralink 自 2024 年开展人体试验至今已植入 21 人,但仍在临床试验阶段,未获监管机构批准作为医疗器械上市销售。

NEO 系统于今年 3 月 13 日获国家药监局批准上市,从首证到首方仅用 4 个月。该系统通过采集硬脑膜外脑电信号识别运动意图,借助气动手套辅助实现手部抓握功能。
接受手术的患者 10 年前因车祸导致脊髓损伤,手部抓握功能严重受限。经多学科团队评估筛选后符合植入条件,术中测试显示采集到的脑电信号稳定且质量良好。
NEO 系统体内植入部分约两枚硬币大小,采用无线供电技术无需内置电池避免二次手术。
NEO 系统已纳入沪惠保商业医疗保险,为患者提供费用保障。华山医院于今年 4 月完成医保价格备案,随后推进设备入院和患者筛选,最终促成首例植入手术成功实施。



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