野马财经 23小时前
56亿元!甘李药业要去解救欧洲胖子了
index_new5.html
../../../zaker_core/zaker_tpl_static/wap/tpl_font3.html

 

   

管住嘴若做不到,打针时可别哭!

作者 | 方璐

编辑丨于婞

来源 | 野马财经

这是野马财经的第 5381 篇原创

本文约 5397 字,阅读时长约 9 分钟

俗话说,人在吃,秤在看。可惜,很多人在暴饮暴食后,才会想起这句话,并自我开脱 " 吃饱才有劲减肥 ",无视专家说的少吃、科学吃是减肥前提。如果你有极强的意志力、相对宽松的时间,当然可以依靠自己成功减重,但如果这只是 " 如果 " 呢?也许需要借助 " 科技与狠活 "。

请别误会," 科技与狠活 " 在食品领域一直是贬义。对于苦于减肥无果的人群而言,上科技、下狠功夫,或许是可以考虑的一条出路。放在医疗领域,从 2023 年起,利拉鲁肽、司美格鲁肽、贝那鲁肽等兴起,帮助人们 " 减重 " 的赛道已相当火热。

最近,甘李药业(603087.SH)披露公告称,与 A.MenariniInternational Licensing S.A.(简称 "Menarini")达成独家许可协议,授予 Menarini 公司在其自主研发的 " 博凡格鲁肽超重或肥胖适应症项目 " 在授权区域内的上市注册及商业化的权利。

图源:甘李药业公告截图

Menarini 公司有多强?成立于 1886 年,迄今有 140 年历史,集团总部位于佛罗伦萨。作为一家国际领先的制药和诊断公司,目前已在全球 140 个国家开展业务,集团年度总营业额达 48.8 亿欧元(约合人民币 381.62 亿元)。

甘李药业同样实力雄厚,以生产胰岛素起家,打破海外药企垄断,现阶段押注创新减重药物谋求新增长曲线。据其披露,合同签署后,Menarini 将支付不可退还的首付款 6200 万欧元(约合人民币 4.85 亿元人民币);在授权产品针对肥胖适应症的研发及商业化过程中,达到双方约定的关键节点,Menarini 将向公司支付研发里程碑、上市里程碑及销售里程碑款项,累计最高可达 6.64 亿欧元(约合人民币 51.92 亿元)。

截至 8 月 14 日收盘,甘李药业报收于 74.98 元 / 股,跌幅 3.23%,总市值 447.95 亿元。

图源:罐头图库

狂揽欧洲大单

未来还将卖到国内

人对美食的渴求是天然的,吃得多不是罪,但多到撑一定会让身体受罪。如今主流医用减肥药,大多依靠药理作用调节食欲、提升饱腹感。当然,20 世纪 90 年代市场上流行过一阵 " 清肠茶 ",基本依靠让人腹泻达到短期掉秤效果,后来证实依靠腹泻减重并不靠谱,长期使用容易引发各类身体不适。

那么,博凡格鲁肽(研发代号:GZR18)注射液的逻辑又是什么?从定义上看,它是甘李药业自主研发的一款每两周给药一次的胰高血糖素样肽 -1 受体激动剂(GLP-1RA),能够通过激活胃肠道 GLP-1 受体使胃排空减慢,并激活下丘脑等部位的 GLP-1 受体增强饱腹感并抑制食欲、减少食物的摄入量,进而减轻患者体重。说白了,和前述总结的一致,就是让人——少吃。

甘李药业方面表示,这款药还未上市,具体上市时间 " 现在还不能确定,可以等我们的公告 ",目前与 Menarini 只是达成了战略合作,意味着公司提前做的一个战略布局,且未来国内市场亦会 " 申报上市 "。

由此可看出,博凡格鲁肽并非只卖给欧洲市场,届时也会在国内上市。与 Menarini 敲定合作,相当于锁定了一个大单——对此说法,上述人士亦表示肯定。既然博凡格鲁肽的本质作用是令人抑制食欲,如果人足够自律、意志力足够强大,可否不吃药打针实现减肥?" 物理减肥当然可以呀,就是要(个人)情况。比如,我想减肥,我如果意志力足够强大,我可以去自己减,但如果我意志力不强大,我去上科技也是没问题的。" 该人士坦言。

图源:罐头图库

其实,要是人人意志力超强,如今减肥赛道也不会如此火爆。近年来,中国超重和肥胖人群的患病率呈持续上升趋势,《中国居民营养与慢性病状况报告(2020 年)》显示,全国≥ 18 岁人群超重率为 34.3%,肥胖率为 16.4%,比 2015 年分别上升了 4.2 和 4.5 个百分点,《世界肥胖地图 2025》预测,中国成年人高 BMI(BMI ≥ 25kg/m ²)人数将从 2010 年的 2.73 亿攀升至 2030 年的 5.15 亿。

今年 8 月 7 日至 9 月日,"2026 中国肥胖大会 " 在北京国家会议中心举行。中国疾控中心慢病和老龄健康管理处研究员赖建强在会上强调,全球成人超重肥胖人数超 21 亿人,我国成人超重肥胖人数约占全球成人超重肥胖人数的 19%。未来 5 至 10 年是我国遏制超重肥胖上升趋势的关键期,需完成从 " 治已病 " 到 " 治未病 "、从 " 以疾病为中心 " 到 " 以健康为中心 " 的根本性转变!

尤其引人深思的是,赖建强表示,超重肥胖具有明显的家庭聚集性和代际传递性,饮食是最关键的影响因素。" 生活方式巨变是超重肥胖的根源,原来吃不饱、到处跑,现在是吃得饱、床上躺。" 中国居民在家就餐比例从 1978 年的约 95% 下降至 2025 年的约 60%,外出就餐和点外卖比例持续攀升,高油高盐高糖的食物环境让体重管理难上加难。

图源:甘李药业 2025 年报截图

甘李药业披露,临床研究数据显示,博凡格鲁肽能有效减轻体重和降低血糖,并综合改善其他代谢相关指标,而且其安全性和耐受性特征与其他 GLP-1RA 类药物一致,有望成为全球首款上市的 GLP-1RA 双周制剂。

由于药品的特殊性,上市周期较长。博凡格鲁肽在 2021 年 10 月获得临床试验批准,次年 7 月在国内完成Ⅱ期首例受试者给药,到 2024 年 10 月中国Ⅱ期临床试验完成,两个月后,在中国完成Ⅲ期首例受试者给药并在美国获批开展Ⅱ期临床试验。

2025 年 3 月,在美国完成Ⅱ期首例受试者给药。到 2026 年 4 月,在中国成功完成新适应症(成人肥胖患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停,OSA)的Ⅲ期临床首例受试者给药。目前,博凡格鲁肽围绕肥胖或超重、肥胖合并 OSA   以及 2 型糖尿病等适应症的临床研究正在推进中。

前面说了,Menarini 今年 "140 岁 ",甘李药业今年 "28 岁 "。 这次,比 Menarini" 年轻 "100 多岁的甘李药业要将博凡格鲁肽在欧盟 27 个成员国及英国、瑞士、挪威、冰岛、列支敦士登、巴尔干地区等共计 39 个欧洲国家和地区的开发及商业化独家权利有偿许可给 Menarini。

产品在许可范围内实现商业化销售后,Menarini 将根据年度净销售额,按最高双位数比例向甘李药业支付梯度特许权使用费。多年来,Menarini 产品覆盖心血管代谢、肿瘤学、胃肠病学、糖尿病学、呼吸病学以及抗炎与镇痛产品等核心治疗领域。

甘李药业对此次合作怀揣信心,认为将增强公司在 GLP-1RA 治疗领域的国际竞争力。对于博凡格鲁肽上市时间,据中国企业资本联盟副理事长、中国区首席经济学家柏文喜推算,Menarini 接手后启动欧盟 III 期,参考同类 GLP-1 欧洲审批周期,预计 2029-2030 年前后才可能获批上市,距现在还有 3-4 年临床及审评窗口。这期间诺和诺德、礼来的口服 GLP-1 将进一步固化市场格局。

在柏文喜看来,欧洲 GLP-1 市场已形成 " 诺和诺德 + 礼来 " 双寡头,Menarini 作为挑战者,在 NICE 等卫生技术评估体系的成本效益博弈中,面临较大的定价及降价压力。Menarini 能让博凡格鲁肽 " 有渠道可卖 ",但很难帮它 " 卖成一线 "。更现实的定位是作为欧洲市场的 " 第二梯队首选 ",在私立医疗、自费渠道、对注射剂型有明确偏好的细分人群中获取份额。

发力创新药

能否再造增长曲线?

前述提及此次与 Menarini 的合作,首付款 6200 万欧元、里程碑付款 6.64 亿欧元,合计约 7.26 亿欧元(约合人民币 56.77 亿元)。这笔钱远超甘李药业一年营收。

来看一下甘李药业近几年的业绩数据:2021-2025 年,甘李药业营收分别约为 36.12 亿元、17.12 亿元、26.08 亿元、30.45 亿元、40.52 亿元,净利润除 2022 年亏损 4.4 亿元,2021 年达到 14.53 亿元 " 高峰 ",2023-2025 年分别约为 3.4 亿元、6.15 亿元、11.44 亿元。其中,甘李药业 2025 年营收与归母净利润分别同比增长 33.06%、86.05%。

值得注意的是,甘李药业 2025 年研发投入合计约 13.41 亿元,研发投入总额占总营收比重超三成,研发投入资本化比重 51.74%。

截至 2025 年报告期末,甘李药业覆盖医疗机构(不同产品覆盖相同医院计为一家)4.8 万家,市占率进一步提升,其次,国际销售收入同比增长 36.59%。主营业务收入主要来自生物制品 ( 原料药及制剂产品 ) 的销售,生物制品   ( 原料药及制剂产品 ) 的销售收入占比达到 94.1%,毛利率达 78.49%,与上年相比,生物制品 ( 原料药及制剂产品 ) 的销售收入同比增长 41.14%,主要系胰岛素制剂产品销量增加。

甘李药业 2025 年,一年卖掉 9763.05 万支胰岛素制剂,库存量同比减少 61.82%。报告期内,随着接续集采政策的逐步执行,国内胰岛素制剂产品销量同比增长 31.71%。此外,公司国内销售收入较上年同期增长 39.62%,同样主要系胰岛素制剂产品销量增加。

从以上业绩情况可看出,胰岛素制剂销量为营收 " 主力 ",新药能否扛起新的增长大旗?甘李药业明确指出,在糖尿病与超重 / 肥胖领域创新药研发方面,公司基于核心技术优势,确立了以多肽药物 " 长效化 " 和 " 口服化 " 的核心研发策略,着力构建强劲的经营业绩第三增长曲线。

同时强调,研发创新方面,聚焦代谢等重点布局,全力推动 GLP-1 受体激动剂博凡格鲁肽注射液减重、降糖和阻塞性睡眠呼吸暂停三个适应症、基础胰岛素周制剂 GZR4 注射液 III 期临床研究,加快胰岛素 GLP-1 受体激动剂复方周制剂 GZR102 注射液、基础 / 餐时双胰岛素复方日制剂 GZR101 注射液等项目的临床开发进程。

譬如,其自主研发的 GZR4 注射液是中国首个进入 III 期临床开发阶段的创新型胰岛素周制剂,其 III 期临床结果显示较胰岛素日制剂更为显著的降糖优势,有望打破跨国药企在胰岛素周制剂领域的垄断格局。

博凡格鲁肽注射液则属于 " 创新药国际化 " 板块,已与拉丁美洲、印度、韩国等地区的领先药企率先达成独家许可与商业化协议,加速推进出海进程。

那么问题来了:甘李药业能否最终顺利吃到与 Menarini   合作的 7.26 亿欧元的 " 大餐 "?这次大手笔合作,显然对解答上述 " 新药能否扛起新的增长大旗 " 疑问颇有意义。"7.26 亿欧元规模在国产 GLP-1 出海授权中,属于顶级量级。但‘里程碑’不等于到账收入。行业内存量数据显示,创新药海外授权的里程碑整体兑现率并不高。" 柏文喜表示。

卡壳因素有哪些?

柏文喜进一步分析称,譬如,博凡格鲁肽核心数据以中国人群为主(GRADUAL-1 640 例中国受试者),欧美数据仅美国 II 期,EMA 大概率要求欧盟 / 欧美人群的关键 III 期或桥接试验;欧洲高监管市场对 GLP-1 类药物的心血管结局、胰腺炎、甲状腺 C 细胞肿瘤等长期安全性数据要求严苛;而 " 销售里程碑 ",取决于 Menarini 在诺和诺德腹地市场的真实渗透率,这恰恰是最不确定的环节。因此," 真正能落袋的,目前只有 6200 万欧元首付款;6.64 亿欧元里程碑的实际兑现率,则取决于临床与商业化双重不确定性。"

盘古智库高级研究员江瀚亦认为,潜在总额 7.26 亿欧元在国内 GLP-1 出海中属头部级别 " 含金量极高 ",但行业内里程碑付款真实兑现率普遍偏低,属于典型的 " 对赌 " 性质,存在极大的不确定性。欧洲药品管理局的严苛审批、各国复杂的医保准入谈判,以及上市后真实世界销售爬坡不及预期,任一环节受阻都会导致大额款项缩水甚至归零。

即便已经获批上市的新药,实际使用中也常会爆出用药争议。8 月 11 日,据《中国消费者》杂志社报道,一位消费者使用司美格鲁肽减重出现一些不良反应," 除体重管理门诊医师外,后续治疗过程中不同医院脾胃、肝胆、内分泌等多科室医生 " 在知晓其使用司美格鲁肽减重后,纷纷劝导她停止用药。

那么,博凡格鲁肽注射液是否存在副作用?两者有哪些不同之处呢?甘李药业方面表示,不同之处在于 " 发酵方式不同 ",其次," 副作用会有,但相对来说会比较小 ",现在三期临床收尾阶段,等临床(试验)结束后," 才能有一个比较权威的说法 "。

同窗创业浮沉

转型期待新药破局

甘李药业的诞生,不得不提及一段同窗情。

20 世纪 90 年代,甘忠如放弃美国默克的科研岗位回国,与北大同窗、通化东宝(600867.SH)创始人李一奎共同创立甘李药业,成功开发国内首款国产重组人胰岛素,打破海外药企垄断。

后期双方战略理念出现分歧,2011 年通化东宝转让所持甘李药业全部股权,昔日创业伙伴成为胰岛素赛道竞争对手。2020 年 6 月 29 日,甘李药业登陆上交所,市值一度突破千亿。集采落地后胰岛素主业增长承压,2023 年 11 月,甘忠如曾出资 7.73 亿元全额参与定增,并通过质押股权筹措资金为企业输血。

甘忠如生于 1948 年,博士,毕业于美国密歇根州立大学。2025 年 5 月,时年 77 岁的甘忠如卸任董事长职务,将企业经营管理权移交以 "80 后 " 职业经理人陈伟为首的新管理团队。

身为甘李药业董事长兼 CEO 的陈伟,同样有留美经历,于 2014 年至 2016 年,任美国密歇根大学医学院博士后。2019 年,39 岁的陈伟加入甘李药业,担任药理毒理部和代谢性疾病新药研发实验室执行总监。此后,一路担当重任,引领前行。他在 2025 年报中呼吁," 我们站在企业转型升级与全球化拓展的关键阶段,机遇与挑战并存。唯有持续创新、前瞻布局、保持韧性,方能在行业变革中行稳致远。"

提及创始人甘忠如是否还会对企业战略进行指导,抑或现在全权由现年 47 岁的陈伟管理," 主要是我们陈总,但甘总是控股股东,他也是有话语权的。" 甘李药业方面表示。2025 年报显示,甘忠如及胞妹甘喜茹分别持股 34.43%、1.01%。北京旭特宏达科技有限公司持股上市公司 5.37%。天眼查显示,该公司成立于 2010 年 11 月,甘忠如持股 96.28%。

值得注意的是,8 月 7 日,甘李药业披露,陈伟等 7 名董事、高管集体披露减持计划。7 人均持有股权激励股份,计划在 2026 年 8 月 31 日至 11 月 30 日,通过集中竞价各自最多减持 12 万股,减持理由统一为偿还个人债务。减持计划最终是否执行,还将结合市场行情、股价动态灵活调整。"0.14% 的合计占比,人均约 818 万元套现,对市值影响有限,不属于控股股东或实控人大额减持,但短期对股价情绪面是利空。" 柏文喜表示。

老一辈创始人打天下,历经数十年搏浪浮沉奠定基业。新一代团队锐意进取,布局创新药,正是这家老牌药企突破传统瓶颈、完成二次成长、实现企业突围的希望所在。这一次,能否再搏出个新未来?

你有哪些减肥经验?欢迎来评论区聊一聊。

© 野马财经原创内容 转载请联系授权

宙世代

宙世代

ZAKER旗下Web3.0元宇宙平台

一起剪

一起剪

ZAKER旗下免费视频剪辑工具

相关标签

野马 阅读 医疗
相关文章
评论
没有更多评论了
取消

登录后才可以发布评论哦

打开小程序可以发布评论哦

12 我来说两句…
打开 ZAKER 参与讨论