7 月 23 日，中国生物制药（01177）发布公告，公司附属公司正大天晴开发的国家 1 类创新药 IM-101 注射液已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验批准，拟用于治疗慢性乙型肝炎（CHB）。

IM-101 是一款靶向 PreS1 的创新性重组融合蛋白，具有打破免疫耐受、重建慢性乙型肝炎病毒（HBV）特异性免疫应答的潜力。

CHB 是全球面临的一项重大公共卫生问题，全球约有 2.9 亿慢性 HBV 感染者，其中中国约有 7500 万例。当前，CHB 治疗主要依赖两大类药物：核苷（酸）类似物（NAs）及干扰素。

公告指出，IM-101 进一步丰富公司在主动免疫治疗领域的管线布局，有望为更广泛的肝病患者提供多元化的治疗选择。