一品红药业集团股份有限公司近日发布公告,公司全资子公司广州一品红制药有限公司自主研发的创新药物 APH03867 片的药物临床试验申请已获得国家药品监督管理局批准,正式收到《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展相关临床试验。据了解,APH03867 片属于境内外均未上市的化学药品 1 类创新药,是新型口服非肽类小分子 URAT1 抑制剂,通过抑制肾脏中 URAT1 的活性阻断尿酸在肾小管的重吸收,增加尿酸排泄,达到有效降低血尿酸的效果,可用于改善高尿酸血症和痛风症状。本次 APH03867 片获批临床对公司短期的财务状况、经营业绩不构成重大影响,由于药品研发具有高投入、高风险的特点,从临床试验到投产上市周期长、环节多,存在诸多不可预测的不确定因素,该产品对公司业绩产生影响的时间尚不确定,公司将按规定对上述项目的后续进展情况履行信息披露义务。
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来源:市场资讯


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