2026 年 6 月 3 日，强生公司宣布对评估尼波卡利单抗治疗中重度干燥综合征成人患者的 2 期 DAHLIAS 研究进行的新生物标志物探索性分析显示，自身抗体和免疫球蛋白 G（IgG）水平升高的参与者表现出更高的临床缓解率，数据将在 2026 年欧洲风湿病联盟大会公布。

此前 2 期研究数据显示，尼波卡利单抗可降低干燥综合征活动度和严重程度，有潜力改善全身性症状及患者困扰症状。当前分析中，自身抗体高亚组接受尼波卡利单抗治疗的患者缓解率高于总体参与者人群（62.5% 对 51.9%）。这些数据支持在 3 期 DAFFODIL 研究中继续探索尼波卡利单抗作为系统性干燥综合征管理的潜在免疫选择性方法。

尼波卡利单抗是免疫选择性新生儿 Fc 受体阻断剂，唯一获 FDA 突破性疗法认定和快速通道认定、用于治疗中重度干燥综合征成人患者的 FcRn 阻断剂。FDA 和 EMA 已给予尼波卡利单抗多项关键认定。

DAHLIAS 研究是 2 期多中心、随机、安慰剂对照、双盲、剂量范围研究。干燥综合征是常见自身抗体驱动疾病，全球约 400 万人受影响，尚无获批针对潜在病因和全身性特征的治疗方法。

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