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政策动向

世卫组织总干事呼吁建立长期医疗防御机制 应对埃博拉疫情

6 月 3 日，世界卫生组织总干事谭德塞在当天的新闻发布会上强调，控制埃博拉疫情只是时间问题，但真正的成功应在于预防未来的疫情。谭德塞表示，世卫组织在全力应对当前疫情的同时，将致力于协助当地政府建设和完善长期的医疗与人道主义服务体系，打破 " 头痛医头 " 的循环。世卫组织 5 月 17 日宣布，刚果（金）和乌干达出现的埃博拉疫情构成 " 国际关注的突发公共卫生事件 "。本轮疫情由本迪布焦型埃博拉病毒引起，目前尚无获批疫苗和特异性治疗方法。

国家卫生健康委发布《关于第六批鼓励研发申报儿童药品建议清单的公示》

6 月 3 日，国家卫健委官网显示，为落实国家卫生健康委等 8 部门《关于改革完善儿童用药供应保障机制的实施意见》要求，进一步丰富儿童适用药品的品种、剂型和规格，满足儿童患者用药需求，2026 年，国家卫生健康委、工业和信息化部、国家医保局和国家药监局继续紧紧围绕我国儿童疾病谱以及相关企业研发生产能力，组织临床、药学、研发、注册等方面专家结合尚未注册上市且临床急需的儿童用药现状，基于循证原则筛选论证，提出《第六批鼓励研发申报儿童药品建议清单》。

药械审批

一品红：全资子公司创新药 APH04935 片获临床试验注册申请受理

一品红（300723.SZ）公告称，公司全资子公司广州一品红制药有限公司自主研发的创新药 APH04935 片（用于成人超重或肥胖患者的体重减轻及长期减重管理）的药物临床试验申请已获国家药监局受理。该药品为高活性、高选择性的口服小分子 GLP-1R 激动剂，属化学药品 1 类创新药。公司提示，该申请尚需获得临床试验默示许可并开展后续试验，存在不确定性，对短期业绩无重大影响。

葵花药业：盐酸氨溴索口服溶液申请注册上市许可获受理

葵花药业（002737.SZ）公告称，公司全资子公司哈尔滨葵花药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的关于盐酸氨溴索口服溶液申请注册上市许可的《受理通知书》。该药品拟定适应症（或功能主治）：用于急、慢性支气管炎引起的痰液黏稠、咳痰困难。

翰森制药 GLP-1/GIP 双靶点减重新药申报上市

翰森制药 6 月 4 日在港交所公告，6 月 3 日，公司创新药奥莱泊肽注射液上市许可申请（NDA）获中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，适用于肥胖或超重成人的长期体重管理。奥莱泊肽是一款公司自主研发的每周一次给药的胰高血糖素样肽 -1（GLP-1）/ 葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）双受体激动剂。

长春高新：子公司 GenSci155 注射液境内生产药品注册临床试验申请获批准

长春高新（000661.SZ）公告称，近日，公司子公司长春金赛药业有限责任公司（简称 " 金赛药业 "）收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，金赛药业 GenSci155 注射液境内生产药品注册临床试验申请获得批准。GenSci155 注射液是金赛药业自主研发的一款长效化脂肪酸偶联重组人胰岛素样生长因子 -1（IGF-1）类似物，注册分类为治疗用生物制品 1 类，拟用于预防早产儿支气管肺发育不良（BPD）、急性缺血性卒中（AIS）。

健适医疗瑞燕集成超声刀获欧盟 CE 认证

6 月 3 日，健适医疗宣布，其自主研发的瑞燕剪式集成超声刀（瑞燕集成超声刀）获得欧盟 CE 认证，该产品采用换能器与超声刀头一体融合的设计，是全球首创的一体化集成剪式超声刀。该产品已于 2025 年获国家药监局在国内批准上市。

剪式超声刀的操作方式与外科手术中常用的手术剪相似，因此在甲状腺、乳腺等浅表开放手术中，受到术者的青睐。以甲状腺手术为例，剪式超声刀头不但能够实现精细的解剖与淋巴清扫，还能高效处理峡部，在安全凝闭血管的同时降低对喉上神经、喉返神经等重要组织和器官的热损伤。

国家药监局附条件批准洛布替尼片上市

近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序，附条件批准广州麓鹏制药有限公司申报的 1 类创新药洛布替尼片（商品名：麓可达）上市，该药适用于既往接受过至少两种系统性治疗（含布鲁顿氏酪氨酸激酶 [ BTK ] 抑制剂）的复发或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者。该药品上市为患者提供了新的治疗选择。

资本市场

华大智造：控股股东提议公司以 2.5 亿元至 5 亿元回购股份

4 日，华大智造（688114.SH）公告称，控股股东华大科技控股提议公司以自有资金和自筹资金通过集中竞价交易方式回购公司股份，回购资金总额不低于 2.5 亿元（含），不超过 5 亿元（含），回购股份将用于员工持股计划或股权激励。

舆情预警

艾德生物：实际控制人将变更为中国医药集团有限公司 明起复牌

6 月 4 日，艾德生物（300685.SZ）公告称，公司控股股东前瞻投资（香港）有限公司及公司实际控制人、董事长 LI-MOU ZHENG（郑立谋）近日与国药集团（北京）科技创新研究院有限公司签署《股份收购协议》，拟以 21.20 元 / 股转让其持有的公司 20% 股份（7802.1 万股），转让价款总计 16.54 亿元。本次权益变动完成后，国药集团（北京）科技创新研究院有限公司将成为公司控股股东，公司实际控制人将变更为中国医药集团有限公司。公司股票于 2026 年 6 月 5 日开市起复牌。

内蒙古医科大学党委书记赵云山被查

6 月 2 日，内蒙古医科大学党委书记赵云山涉嫌严重违纪违法，目前正接受内蒙古自治区纪委监委纪律审查和监察调查。

公开资料显示，赵云山出生于 1965 年 12 月，中央党校研究生，理学学士。他长期从事医学教育工作，曾任包头医学院党委副书记、院长。2019 年，他调任内蒙古医科大学工作，担任党委副书记、校长。2023 年，他调任内蒙古医科大学党委书记，直至此番被查。

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