6 月 4 日，云顶新耀宣布与北京天广实生物技术股份有限公司（以下简称 " 天广实 "）达成商业化授权许可合作协议，获得倍捷欣 ®（MIL62，通用名：奥妥珠单抗 β 注射液）在亚太地区（东南亚、印度、韩国、澳大利亚、新西兰、中国香港、中国澳门及中国台湾地区）的临床开发及商业化权益。

据介绍，此次合作将进一步强化云顶新耀在肾科及自身免疫疾病等领域的亚太市场布局，并与现有肾科管线形成协同效应。公司表示，将依托已获验证的临床开发及商业化能力，加速推动倍捷欣 ® 的市场准入与商业化进程，持续释放亚太区域的增长潜力，并推进公司在全球创新药市场的长期战略发展。

根据相关协议，云顶新耀将向天广实支付 2300 万元（人民币，下同）的首付款，以及最高不超过 1.86 亿元的销售里程碑款；天广实还可获得该产品在亚太地区的销售毛利额分成款项。

倍捷欣 ® 是天广实自主研发的创新型第三代 CD20 抗体药物，已于 2026 年 2 月在中国获批上市（药品批准文号：国药准字 S20260011），用于治疗视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD），成为全球首款治疗该疾病的 CD20 抗体，也是中国在该领域的首款国产药物。

针对原发性膜性肾病（PMN）治疗的倍捷欣 ® 已于 2025 年 10 月被中国国家药品监督管理局纳入 " 突破性治疗 " 药物品种，成为首款在肾病治疗领域获得该认定的国产药物，其新药上市申请正处于 " 优先审评审批 " 阶段，有望成为全球首款获批用于治疗 PMN 的特效药物。

此外，倍捷欣 ® 正在进行的临床 III 期试验覆盖系统性红斑狼疮（SLE）以及滤泡性淋巴瘤（FL）多个治疗领域，并具备向其他自身免疫性疾病持续拓展的潜力。

云顶新耀董事会主席吴以芳表示，倍捷欣 ® 不仅是全球首款获批治疗 NMOSD 的 CD20 抗体，也是一款具有差异化优势和广阔市场前景的创新药，在肾科及自身免疫疾病领域展现出显著的临床潜力。此次合作将进一步丰富云顶新耀在肾科及自身免疫领域的产品布局，并与现有管线形成良好的协同效应。

" 依托公司已建立并持续强化的临床开发及商业化能力，我们有信心加速推进倍捷欣 ® 在亚太地区的开发与商业化进程，推动其尽快惠及更多患者，让创新疗法更快转化为临床可及性，并进一步提升公司在亚太及全球创新药市场的影响力。"

天广实总裁陈鲁宁表示，自上市以来，倍捷欣 ® 在中国内地已经取得了优异的商业化成绩，此次合作将进一步强化倍捷欣 ® 在整个亚太市场的商业化网络与品牌影响力，为中国内地以外的更多肾科及自身免疫性疾病患者带来希望。

NMOSD 是一种高复发率、高致残率的中枢神经系统自身免疫性疾病，多发于青壮年女性。该病通常为急性或亚急性起病，可迅速进展，约 90% 的患者在三年内经历复发，严重者可导致失明甚至瘫痪。倍捷欣 ® 在单药治疗中显示出降低复发风险的显著优势，并在疗效数据中展现出优异表现，凸显其作为单药疗法的临床价值与治疗便利性。

PMN 是成人肾病最常见的病理类型，约 30%-40% 的患者在 5-15 年内可能进展为终末期肾病。目前全球范围内尚无获批的特效药。临床 III 期研究显示，倍捷欣 ® 单药治疗在临床完全缓解、免疫学完全缓解及临床缓解等各项指标上均展现出显著优势。此外，倍捷欣 ® 具有良好的安全性和耐受性，并且给药周期便捷，患者初始治疗后，每六个月仅需进行一次静脉注射，可显著降低治疗负担，同时有助于提升长期依从性。

SLE 是一种慢性系统性自身免疫疾病，倍捷欣 ® 目前处于临床 III 期研究阶段，具有 24 – 28 周的长给药间隔优势，可满足患者对长效治疗方案的临床需求，有望为 SLE 患者提供更优治疗选择。

参考：云顶新耀公告

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