为什么日本只有中国十分之一的人口，创新药的单品销售上限反而更高？同样的 PD-1 抑制剂，默沙东的 K 药在日本一年能卖到 14 亿美元，而国内销量最高的同类产品还不到 10 亿。这个反差指向了一个被很多人忽视的事实：医药市场的商业价值，从来不是简单由人口基数决定的。

2025 年，日本药品市场整体规模突破 730 亿美元，全球第三，仅次于美国和中国。更值得关注的是单品爆发力——全年销售额超过 6.5 亿美元的药物有 11 款，而且全是创新药。中国同期有 15 款产品跨过这条线，但考虑到两国人口相差近 10 倍，日本市场的单位人口药品支出强度明显高出一大截。

这种差距在具体产品上看得更清楚。诺华的心衰药物 Entresto，2025 年在日本卖了 7.72 亿美元，在中国的销售额是 7.46 亿美元。和黄医药的呋喹替尼同样如此——这款药在中国的年销售额是 1 亿美元，同比下降 13%, 但它在日本获批上市的首个完整商业化年，销售额也达到了 1 亿美元，而且下半年进入医保后正处在高速放量阶段。

PD-1 抑制剂的表现更加典型。默沙东的 K 药在日本一年卖出 14 亿美元，小野制药和 BMS 合作的 O 药也有 8 亿美元。对比国内，百济神州的替雷利珠单抗年销售额 9.31 亿美元，信达的信迪利单抗 9.2 亿美元——两款中国市场上最畅销的 PD-1 药物，都没能超过 K 药在日本单一市场的表现。

不只是 PD-1，赛诺菲的 Dupixent 在 2025 年获批第六个适应症 COPD 后，日本销售额冲到 8.38 亿美元。礼来的 Manjaro 在长期处方和发货限制解除后，也拿下了 8.23 亿美元。阿斯利康更是在日本有 3 款药物进入销量前十，成为 2025 年日本市场销售额最高的跨国药企。诺华此前接受采访时明确表示：" 日本是我们四个重点业务地区之一，已经在日本推出了多种创新治疗方案。"

本土药企同样表现强劲。第一三共的 Lixiana 销售虽然集中在日本市场，但年销售额达到 10.31 亿美元。武田制药的 Takecab 更是 90% 的收入来自日本，卖了 7.93 亿美元。无论是跨国巨头还是本土企业，日本市场都在持续产出重磅炸弹级别的药物。

为什么一个 " 弹丸之地 " 能撑起这么多高销售额的创新药？第一个答案指向患者结构。2025 年，日本 65 岁以上人口占比达到 29%，是全球老龄化最严重的国家之一。老龄化带来的是癌症、糖尿病、心血管疾病等慢性病负担的持续加重。日本国立癌症研究中心的数据显示，日本每年新发癌症患者约 100 万例。中国 65 岁以上人口占比 15.9%，老龄人口数量大约是日本的 6.3 倍，但年新增癌症患者数量只是日本的 4 倍。

这种不成比例的差距，背后是日本高度成熟的癌症筛查体系。日本的胃癌、宫颈癌、肺癌、乳腺癌和结直肠癌筛查从上个世纪就开始推进，到 2023 年，这些癌症的筛查率全部超过 40%，肺癌和结直肠癌甚至超过了 50%。中国的筛查覆盖率则低得多，胃癌高危人群的内镜筛查率只有 26.1%，40 岁以上人群的结直肠癌筛查覆盖率仅为 16.4%。

筛查率高意味着更多患者被早期发现、早期治疗，药品支出的转化率自然更高。2025 年，日本肿瘤药市场规模达到 120 亿美元，中国是 348 亿美元。按人均计算，日本单位人口对应的肿瘤药支出强度大约是中国的 3.9 倍。心血管疾病和糖尿病领域同样遵循这个逻辑——日本厚生劳动省的数据显示，糖尿病及高风险人群长期维持在 2000 万人以上，高血压患者数量一直处于 3000 万人的规模。这两类疾病在 2025 年日本医药市场的用药规模合计达到 70 亿美元，同比增长 8%。

但患者规模还不足以完全解释日本市场的销售体量，另一个关键变量是支付体系。以 PD-1 抑制剂为例，K 药在日本的价格虽然低于美国，但远高于中国。替雷利珠单抗在中国的年治疗费用是 3.5 万到 4.5 万人民币，在日本则要 36.5 万到 37.1 万人民币，K 药的年治疗费用也在 31 万人民币左右，均远高于国内水平。

这背后有市场竞争格局的影响。目前中国已获批上市的 PD- ( L ) 1 产品数量众多，绝大多数是国产药物。而日本获批的只有 8 款 PD- ( L ) 1，其中仅 O 药是本土小野制药与 BMS 合作开发的。本土竞品数量少，意味着药企拥有更高的定价权。同时，日本对创新药的专利保护力度较强，在价格维持溢价规则下，产品在特定条件中可以在专利期内保持专利药品的价格水平。

药品价格高，但日本患者依然能够负担。核心在于日本的全民医保体系：患者自付比例仅为 10% 到 30%,75 岁以上老人个人负担降至 10%。此外还有 " 高额疗养费制度 "，为患者的月度自付金额设置了封顶上限。这套制度极大地释放了患者使用高价创新药的意愿。支撑这套体系运转的，是日本举全国财政之力供养医疗和养老系统的逻辑——在医疗总支出中，中央和地方政府财政补贴直接承担了超过 32% 的费用。这让日本财政背负着巨大的国债压力，但同时也意味着，即使面临严重老龄化，国民也不会因为疾病陷入贫困。

患者需求持续存在、创新药价格体系对企业更友好、医保支付能力稳健，这三个因素共同构成了日本医药市场的长期高价值基础。对于中国创新药企来说，这样的市场显然值得重点破局。

国内创新药的竞争正在持续加剧，多个热门靶点和成熟赛道已经高度拥挤，药品价格和市场份额被不断压缩。美国虽然是全球定价最高的市场，但监管门槛、竞争激烈程度和地缘政治带来的不确定性也在同步上升。相比之下，日本商业体系成熟，支付能力稳定，老龄化带来的肿瘤、代谢等领域仍有大量未满足的临床需求，对创新药的需求依然旺盛。尤其是在 ADC、细胞疗法等中国创新药近年进展较快的新技术领域，日本本身就存在持续增长的临床需求，两者之间具备一定的匹配度。

监管端也在释放更积极的信号。2023 年起，日本 PMDA 开始调整部分临床要求，在特定条件下允许部分项目无需先完成完整的日本本土一期数据即可推进审评。这意味着国际多中心临床数据更容易被纳入评估体系。由于 PMDA 高度看重亚洲人群数据，中国药企在本土或亚太地区积累的临床成果，能以更低的门槛外推至日本，进入日本市场的准入难度明显降低。当然，高价值市场往往伴随着高壁垒，挑战同样存在。