Amylyx Pharmaceuticals, Inc.(纳斯达克代码:AMLX)近日宣布,将于 6 月 13 日至 16 日在芝加哥举行的美国内分泌学会年会(ENDO 2026)上,以海报形式公布两项最新研究数据。
第一项研究将系统阐述美国减肥术后低血糖(PBH)患者的总体疾病负担,重点评估其对医疗资源利用、经济影响及患者生活质量的冲击。PBH 是一种慢性代谢疾病,因胃旁路或袖状胃切除术后胰高血糖素样肽 -1(GLP-1)反应过度,导致餐后胰岛素异常分泌,引发反复性、严重低血糖。数据显示,美国约有 16 万人受此困扰,目前尚无 FDA 批准的疗法。
第二项海报将介绍其在研核心管线 avexitide 的关键 III 期 LUCIDITY 试验的 " 受试者中心 " 设计考量。Avexitide 是一种 "first-in-class" 的 GLP-1 受体拮抗剂,旨在通过阻断过度活化的 GLP-1 信号来稳定血糖。该药物已获得 FDA 的突破性疗法认定。LUCIDITY 试验(NCT06747468)已在全美 21 个中心完成 78 例受试者的入组,预计将于 2026 年第三季度公布顶线数据。公司已同步启动扩大可及计划(EAP),为最多 250 名患者提供试验后的持续治疗。
除了 PBH,Amylyx 还在拓展其他高需求领域。公司近期提名了新型长效 GLP-1 受体拮抗剂 AMX0318 作为开发候选物,该药正启动 IND-enabling 研究,目标于 2027 年提交新药临床试验(IND)申请。此外,在 Wolfram 综合征领域,公司计划于 2026 年下半年启动关键的 III 期试验。


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