近日，金牛区企业康弘药业旗下子公司成都弘基生物基因药物生产基地已完成首批临床用样品的生产。该批样品符合中美 GMP 标准，标志着基地正式进入投产阶段。

该基地是西南地区首个按照中美 GMP 规范设计的基因药物生产基地，于去年 2 月动工，年底竣工，到今年一季度正式投产，有望搭建基因治疗领域从研发到产业化量产的全链条配套能力，实现 " 中国智造、全球供应 " 的发展目标，这也是金牛区加速布局包括前沿生物在内的现代化产业体系的关键载体。

基因药物生产基地：已生产首批产品

在位于金牛区的弘基生物生产基地内，环境井然，配电设备平稳运转，质粒生产车间工作人员有序出入。在它对面的一栋三层亮白色楼宇外立面，" 弘基生物 " 四个字在阳光下格外醒目清晰，这是一个原液制剂生产车间，采用全封闭隔断和独立的人物流管理实现了原液、制剂生产与 QC 质检实验室的分区管控。

" 基地已完整生产出首批 GMP 实验用样品，第二批也在生产中。" 弘基生物首席科学家谢清博士介绍，基因治疗是当前全球生物医药领域公认最前沿的技术方向之一，与之对应的是极为复杂的生产工艺要求，而这是中国西南地区首个符合中美 GMP 质量标准的基因药物生产基地，用于开展中国首个获批临床的 nAMD（湿性年龄相关性黄斑变性）基因治疗药物的Ⅲ期临床研究样品及商业化产品生产，将构建起基因治疗领域从研发到产业化量产的全链条能力，实现 " 中国智造、全球供应 "。

弘基生物副总经理黄鸿飞说，未来还有更多管线产品将会陆续跟进。接下来，基地将聚焦新药研发支持、临床产品供应，以及未来产品上市后的商业化保障。

" 朗沐 " 之后，康弘的另一张牌：基因治疗

如果说 " 朗沐 " 是康弘药业过去十余年最重要的产品，那么基因治疗，正是它锚定的下一个方向。

弘基生物正发力下一代眼科治疗技术。弘基生物目前已有两款基因治疗产品：KH631 和 KH658，适应症均为湿性年龄相关性黄斑变性（nAMD）——与朗沐针对同一类眼底疾病，但治疗逻辑从 " 持续注射 " 升级为 " 体内持续表达 "。谢清透露，两款产品目前同步在中国和美国开展临床试验。其中，KH631 国内已进入Ⅱ期临床阶段，即将进入Ⅲ期临床阶段，其中国内Ⅰ期临床部分成果已于今年在美国视觉和眼科研究协会（ARVO）2026 年会上分享，美国Ⅰ期临床已完成入组。此外，KH658 国内同样处于Ⅱ期临床阶段，即将进入Ⅲ期，美国Ⅰ期临床已完成入组。

眼科之外，" 基因治疗 " 平台扩张也在加速。谢清透露，心血管领域的基因治疗产品 " 马上就可以进行临床试验 "；今年 3 月，康弘药业全资子公司申报的注射用 KHN922 临床试验申请获国家药监局批准。此外，治疗阿尔茨海默症的 KH110 处于Ⅲ期临床阶段，治疗焦虑症的 KH109 已完成注册申报。康弘药业相关人员表示，随着公司未来数年更多的研发项目陆续进入临床试验阶段，公司研发管线投资将持续增加。

政策加码 着力未来产业赛道

据了解，弘基生物生产基地利用园区存量工业用地进行建设，项目用地因拿地时间较早，产业准入、规划环评等政策要求变化大，在报批过程中遇到许多难点、堵点。金牛区现场办公、相关部门组建服务专班，仅用 1 个月时间就将平时需半年才能办好的报批报建手续全部走完。黄鸿飞有感而发：" 我们这次更是切身感受到成都市、金牛区良好的营商环境。"

营商环境正成为吸引和留住企业的重要底牌。聚焦基因与细胞治疗、生物医药等前沿赛道，金牛区以链主企业为牵引，联动高校院所，依托中试平台及临床应用等配套资源，并积极引入 CDMO 等专业平台，加速形成上下游集聚、产学研协同的生物医药产业集群。

政策持续加码，《金牛区促进医药健康产业高质量发展若干政策（试行）》提到，对细胞、基因等前沿生物药物，分四阶段给予最高 4800 万元奖励；今年 4 月，金牛区试点财政科技资金 " 先投后股 " 支持科技成果转化，重点支持包括医药健康、前沿生物在内的 "3+4+N" 现代化产业体系，精准覆盖 " 已走出实验室、尚未走向生产线 " 的关键阶段。

这与成都市层面的战略部署相互呼应——在 6 月 1 日召开的成都市加快建设全国先进制造业基地大会上，明确将 " 细胞与基因治疗 " 列为前瞻布局的未来产业赛道，力争建设未来产业先导区，金牛区的提前布局，踩在了政策窗口上。

从一批 GMP 临床样品的生产完成，到更多产品排队进入生产线，在天府北城这座亮白色的建筑里，正涌动着金牛区先进制造业的澎湃活力。（潘欢欢 康弘 文 / 图）