（来源：美迪西Medicilon）

医线药闻

6 月 9 日，恒瑞医药发布公告称，公司及子公司山东盛迪医药有限公司、广东恒瑞医药有限公司近日收到 HRS-6209 胶囊、HRS-8080 片、HRS-9813 胶囊的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。HRS-6209 是一种新型选择性 CDK4 抑制剂，临床拟用于治疗晚期恶性实体瘤，该项目布局多项乳腺癌联合用药临床试验，已进入Ⅱ期临床阶段。HRS-8080 为口服雌激素受体降解剂，该项目多项乳腺癌临床正在积极开展中，已进入Ⅱ / Ⅲ期临床阶段。HRS-9813 为公司自主研发的 1 类创新药。

6 月 9 日，复宏汉霖宣布，公司自主研发的抗 PD-1 单抗 H 药 汉斯状 ®（斯鲁利单抗，欧洲商品名：Hetronifly ®）适应症的上市注册申请（NDA）经优先审评程序获国家药品监督管理局（NMPA）正式批准，联合奥沙利铂和替吉奥用于肿瘤 PD-L1 表达 CPS ≥ 5 的可手术切除的胃癌新辅助及手术后单药辅助治疗。

6 月 9 日，NMPA 官网显示，天广实 MIL62（通用名：奥妥珠单抗 β 注射液）新适应症获批上市，用于治疗原发性膜性肾病（PMN），成为全球首个获批该适应症的特效药物。MIL62 是天广实自主研发的创新型第三代 CD20 抗体药物。

6 月 9 日，NMPA 官网显示，齐鲁制药有限公司按化药注册分类 4 类申报的甲磺酸沙非胺片获批上市，视同过评。主要用于治疗接受稳定剂量左旋多巴治疗后出现运动波动的特发性帕金森病。

投融药事

6 月 10 日，凯思凯迪（上海）医药科技股份有限公司正式宣布完成 3.18 亿元 D 轮融资。本轮融资由太平医疗健康基金和上海科创集团联合领投，粤开资本、昭德投资、涟邦基金等多家专业投资机构共同参与，助力公司核心管线临床推进与研发体系持续升级。

科技药研

6 月 8 日，CRISPR 基因编辑先驱、诺奖得主 Jennifer Doudna 教授团队（曾京昆博士为论文第一作者）在 Nature 期刊发表了题为：Targeting Cancer-Specific Mutations with RNA-Triggered Chromatin Shredding 的研究论文。该研究开发了一种创新的 " 染色质粉碎 "（Chromatin Shredding）技术，利用 CRISPR-Cas12a2 靶向切割携带特定抑癌细胞突变细胞的 mRNA，从而选择性地杀死癌细胞。研究团队进一步验证了该方法在携带 p53 基因突变的癌症中的效果，为不可成药靶点疾病的精准治疗提供了新策略。

[ 1 ] Zeng, J., Cheng, Z., Chen, H. et al. Targeting Cancer-Specific Mutations with RNA-Triggered Chromatin Shredding. Nature ( 2026 ) . https://doi.org/10.1038/s41586-026-10738-7