近日，国家药监局官网显示，华润三九申报的中药 3.1 类新药大建中汤膏首家获批上市，其处方来源于治疗虚寒腹痛的经典方剂。米内网数据显示，2025 年中国三大终端六大市场消化系统疾病中成药销售额超过 420 亿元。

大建中汤膏是国内获批的首个膏剂类的古代经典名方中药复方制剂，其处方来源于东汉医圣张仲景所著的《金匮要略・腹满寒疝宿食病脉证治》，是《古代经典名方目录（第一批）》第 23 首方剂，适用于脾胃虚寒、脘腹剧痛等症，为中医治疗虚寒腹痛的经典方剂。

腹痛是消化系统疾病最常见的症状之一。米内网数据显示，近年来中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）消化系统疾病中成药销售额均达 400 亿元以上，2025 年超过 420 亿元，同比增长约 2%。

2025 年消化系统疾病中成药 TOP5 品牌中，太极集团的独家品种藿香正气口服液以超 17 亿元蝉联榜首，江中药业的健胃消食片、片仔癀药业的独家品种片仔癀以超 14 亿元依次位列第二、第三。

近年来，消化系统疾病领域有多款中药新药获批上市，包括山东凤凰制药的芪蛭益肾胶囊、健民药业的七蕊胃舒胶囊、青峰医药的枳实总黄酮片等 1 类新药，以及二冬汤颗粒（神威药业、维康药业（维权）等）、一贯煎颗粒（吉林敖东、神威药业等）、济川煎颗粒（华润三九、康缘药业等）、半夏泻心汤颗粒（广誉远（维权））多个古代经典名方复方制剂。

米内网数据显示，2021 年以来，国内已有 40 余个古代经典名方复方制剂（以药品名 + 企业名计）获批，涉及 20 余个品种。其中，苓桂术甘颗粒以 6 家获批企业领跑，二冬汤颗粒、枇杷清肺饮颗粒、芍药甘草汤颗粒等均有 4 家企业获批。

从二级集团获批情况看，华润三九以 8 个品种领跑，包括大建中汤膏（国内首家）、芍药甘草汤颗粒、桃核承气汤颗粒（国内首家）、苓桂术甘颗粒、济川煎颗粒、半夏白术天麻颗粒（国内首家）、温经汤颗粒（国内首家）、益气清肺颗粒（国内首家）。