艾迪药业官微 7小时前
再下一城! 艾迪药业ACC017、艾诺米替首次亮相美国微生物学会年会
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当地时间 6 月 4 日至 7 日,2026 年美国微生物学会年会(ASM Microbe 2026)在美国华盛顿举行,这是全球微生物学和感染性疾病领域最具影响力的学术盛会之一。艾迪药业(688488)688488.SH)新型整合酶抑制剂 ACC017(Asupregravir)及我国首个获批、具有自主知识产权的三联单片复方抗艾滋病 1 类新药艾诺米替片(复邦德 )亮相大会。这也是中国抗艾原研药首次登陆这一学术平台。

ACC017:

初治患者的快速病毒学应答与高抑制率

会上,艾迪药业(688488)首席医学官秦宏博士作口头报告,分享 ACC017 在初治 HIV-1 感染者中的研究数据。ACC017 是艾迪药业(688488)自主研发的全新化学结构整合酶抑制剂,其Ⅰ b/ Ⅱ a 期研究结果显示 [ 1 ] :

· 初治 HIV 感染者经 ACC017 片(40mg)单药治疗 10 天后,病毒载量较基线平均下降 2.34 Log10 copies/mL,展现出快速的单药抗病毒活性;

· 进入联合治疗期后(联合 FTC/TAF),至第 29 天,超过 90% 的参研者实现 HIV-1 RNA < 50 copies/mL 的病毒学抑制。此外,100% 的参研者实现了 HIV-1 RNA < 200 copies/mL;

· 整体安全性良好,未发生严重不良事件,单药药效明确,联合方案病毒学抑制水平高且达成速度快。

艾诺米替:

144 周长期数据验证 " 抑制 + 保护 " 双重获益

艾诺米替片是艾迪药业(688488)自主研发的中国首个国产口服单片复方抗 HIV-1 药物,已纳入国家医保目录及《中国艾滋病诊疗指南(2024 版)》A1 级推荐。此次展示的 SPRINT 研究 144 周扩展期结果 [ 2 ] ,再次夯实其长期治疗优势:

持久病毒抑制,免疫持续重建

· 即刻转换组(ISG)病毒抑制率高达 95.3%,延迟转换组(DSG)达 95.0%;

· 从第 48 周至第 144 周,ISG 组 CD4+T 细胞平均升高 70.9 个 / μ L,DSG 组升高 64.4 个 / μ L,提示转换后免疫功能持续改善。

心血管代谢获益,助力解决临床长期痛点

· 从含 TAF 的整合酶抑制剂方案转换的患者,高 LDL-C 风险人群占比锐减 78%;

· 48 周至 144周期(883436)间,受试者 LDL-C 水平平均下降 0.44 mmol/L,显著降低长期心血管疾病风险。

肾脏安全性稳健

· 144 周随访期间,受试者 eGFR 变化与年龄增长的生理性下降平行,未出现药物相关的肾脏损伤。

值得关注的是,就在今年 4 月召开的第十一届全国艾滋病学术大会上,艾诺米替 192 周超长期随访数据已公布,这是目前国内创新抗 HIV 复方制剂中规模最大、随访周期(883436)最完整的循证医学证据之一。从 144 周到 192 周,一系列长周期(883436)数据的连续披露,为 HIV 感染者的终身规范化管理提供了坚实的中国方案支撑。

从欧洲的 EACS、ECCMID,到非洲的 INTEREST,再到北美的 ASM Microbe,艾迪药业(688488)的研究成果持续亮相全球各大 HIV 及感染性疾病领域学术舞台。公司不仅在全新机制整合酶抑制剂 ACC017(Asupregravir)的早期临床开发中展现出强大数据优势,更通过长期随访研究不断夯实艾诺米替的循证基础,为国际同行提供了中国原研创新药(886015)在 HIV 长期治疗中 " 有效性 + 心血管代谢保护 " 双重获益的坚实循证。

未来,艾迪药业(688488)将继续以科学为基石,以患者需求为核心,稳步推进全球化临床开发布局,力争让更多中国原研创新药(886015)惠及全球 HIV 感染者,让来自中国的科研力量在国际艾滋病防治进程中持续发挥更大作用。

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