6 月 11 日，国家药监局（NMPA）网站显示，康方生物的古莫奇单抗获批上市，用于治疗中度至重度斑块状银屑病。

古莫奇单抗是康方生物自主研发的一款靶向白介素 -17A（IL-17A）的新型人源化 IgG1 单克隆抗体，可与促炎性细胞因子 IL-17A 特异性结合，阻断 IL-17A 与免疫相关细胞表面表达的 IL-17A 受体介导的信号通路，抑制相关免疫炎症反应的发生与发展。

康方生物共开展了 4 项古莫奇单抗针对中重度斑块状银屑病患者的临床研究，包括 1 项关键 III 期临床研究（AK111-301）和 3 项支持性研究。

有效性结果显示，古莫奇单抗治疗中重度斑块状银屑病起效迅速，在长期维持以及进一步改善疗效方面的能力突出，为银屑病患者达到更好的治疗目的提供了优秀的治疗选择。

古莫奇单抗起效迅速，治疗 2 周即可获得明显的疗效改善；

古莫奇单抗短期疗效优异，治疗第 12 周 PASI 75 应答率接近 96%，sPGA 0/1 应答率接近 90%；PASI 90 应答率接近 80%，PASI 100 应答率超过 40%，各疗效指标均显著优于对照组；

古莫奇单抗治疗长期疗效优异，可持续改善、长久维持。第 52 周的 PASI 75 应答率接近 100%，sPGA 0/1 应答率稳定维持；PASI 90、PASI 100 应答率进一步改善至接近 90% 和 65%。

安全性数据显示：在安慰剂对照阶段及整体治疗阶段暴露调整后，古莫奇单抗组和安慰剂组的不良事件发生率相当，且古莫奇单抗组数值上均略低于对照组。

银屑病是一种遗传、环境协同作用的免疫介导的慢性复发性疾病，其中斑块状银屑病是最常见类型，约占 80%。银屑病皮疹及伴随症状不仅显著降低生活质量，对工作、社交、心理的影响及治疗相关费用等也给患者造成了沉重疾病负担。尽早启动以生物制剂为代表的治疗，及早干预疾病进程，达到治疗效果是目前银屑病患者的迫切需求。

目前，全球已有 8 款 IL-17A 靶向药物获批上市，其它 7 款包括司库奇尤单抗（诺华）、依奇珠单抗（礼来）、比吉利珠单抗（优时比）、夫那奇珠单抗（恒瑞医药）、赛立奇单抗（智翔金泰）、netakimab（Biocad）和安沐奇塔单抗（三生制药），除 netakima 以外均已在中国上市。