医药行业的核心竞争力源于持续创新，而高强度研发投入是创新突破的坚实根基。近年来，齐鲁制药不断向创新转型，研发投入逐渐攀升。

数据显示，2025 年公司研发投入同比增长 23%，达 53.7 亿元，研发投入占营收 14.5%。在持续的研发投入下，公司创新药管线丰富，当前拥有 120 项在研创新药项目。而 2026 年以来，公司创新药管线也迎来集中爆发，有 12 款 1 类新药头次获批临床。

如 6 月 4 日，齐鲁制药的 1 类新药 QLS2311 注射液头次获批临床，数据显示，该品种是齐鲁制药头款布局抗血栓领域的 1 类新药，适应症直指急性缺血性卒中。抗血栓化药及生物药市场规模庞大，有数据显示，2025 年国内全终端医院市场销售额同比增长 2.81%，突破 370 亿元，临床需求持续稳定。

5 月 19 日，齐鲁制药 1 类新药 QLC1101 片头次获批临床，拟用于携带 KRAS G12D 突变的晚期实体瘤。据悉，在中国三大终端六大市场，抗肿瘤药 ( 化 + 生 ) 近年来销售规模持续扩容，2025 年超越 1600 亿元，同比增长 7.86%。

5 月 12 日，齐鲁制药自主研发的 1 类创新小分子药物 QLS1413 片获得国家药品监督管理局药品审评中心 ( CDE ) 的临床试验默示许可，拟用于治疗 FGFR2 基因变异的晚期实体瘤。QLS1413 作为高选择性 FGFR2 抑制剂，具备清晰的差异化开发策略：在安全性方面，相较于泛 FGFR 抑制剂，QLS1413 有望显著降低高磷酸盐血症及腹泻的发生率与严重程度，提高患者用药安全性和耐受性。在疗效方面，FGFR2 靶点的抗肿瘤作用已在胆管癌临床研究中得到充分验证，为 QLS1413 的开发提供了坚实的理论依据。在应用潜力方面，除胆管癌外，FGFR2 扩增 / 突变也存在于胃癌、乳腺癌等多种实体瘤中，QLS1413 有望为这些患者群体提供新的治疗选择。

4 月 22 日，齐鲁制药自主研发的 1 类创新药 QLS7320 注射液头次获得中国国家药品监督管理局药品审评中心 ( CDE ) 的临床试验默示许可，即将在中国开展针对阵发性睡眠性血红蛋白尿症 ( PNH ) 的临床研究。该款具有全新作用机制的补体靶向药物，有望为患者带来前沿的治疗选择。

此外，今年齐鲁制药头次获批临床的创新药还包括 QLS-2322 注射液、注射用 QLS-5212、QLS-1317 片、注射用 QLS-5308、 QLH-2405 注射液、QLS-7305 注射液、 注射用 QL-2401、注射用 QLS-5316 等。

据悉，抗肿瘤药是齐鲁制药重点布局的领域之一。其中，公司抗肿瘤新药中研发进度快的包括注射用 QLC5508 ( B7-H3 ADC ) 、达雷妥尤单抗注射液 ( CD38 单抗 ) 、QL2107 注射液 ( PD-1 单抗 ) ，均已步入Ⅲ期临床，分别拟用于食管鳞癌、多发性骨髓瘤和非小细胞肺癌，申报 NDA 指日可待。其中，QLC5508 是一款新型靶向 B7-H3 的抗体偶联药物，具有高细胞结合活性与内化效率，其有效载荷 SuperTopoiTM 的效力比 Dxd 高出 5 至 10 倍。

持续加码研发投入、搭建丰富创新管线，齐鲁制药走出一条高质量创新发展之路。未来，随着多款创新药陆续上市落地，企业将持续为国内患者提供更优、可及的创新药物，为中国医药产业创新升级注入强劲动力。据悉，截至当前，齐鲁制药有多款 1 类新药获批上市，商业化价值持续释放。

参考：制药网

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