BeOne Medicines 本周在 2026 年欧洲血液学会年会上公布了一项针对 80 岁及以上慢性淋巴细胞白血病患者的大型 3 期临床研究数据。结果显示,经过近 6.5 年的中位随访,接受百悦泽治疗的高龄患者中近三分之二保持疾病无进展生存,验证了该药物在高龄人群中的长期获益。
这项 SEQUOIA 研究的亚组分析共纳入 38 名入组时年龄在 80 岁及以上的初治慢性淋巴细胞白血病患者,中位年龄为 81 岁。该人群具有显著的高风险负担:36.8% 的患者携带 17p 缺失和 / 或 TP53 突变,57.9% 为 IGHV 未突变型。经过 78.8 个月的中位随访后,接受百悦泽治疗的患者客观缓解率达到 100%,其中完全缓解率为 18.4%。72 个月无进展生存率为 63.8%,72 个月总生存率为 75.9%,36.8% 的患者仍在使用百悦泽。安全性方面,观察到的结果与百悦泽在长期随访中确立的安全性特征一致,在高龄人群中具有良好的耐受性。
BeOne Medicines 血液学首席医学官 Amit Agarwal 博士表示,虽然慢性淋巴细胞白血病确诊中位年龄为 70 岁,启动治疗的平均年龄达 75 岁,但多项关键性临床试验的纳入人群仍与临床接诊的患者群体存在偏差。这些数据显示百悦泽的持续获益可延伸至 80 岁以上患者,包括那些携带高风险特征的人群。同样重要的是,临床试验和真实世界证据中观察到百悦泽相关的房颤发生率持续处于低位,这为临床医生做一线治疗决策提供了重要信心。
此项亚组分析填补了高龄慢性淋巴细胞白血病患者长期治疗证据的空白。慢性淋巴细胞白血病主要是一种高发于老年人的疾病,约 69% 的新确诊病例年龄在 65 岁以上,但 80 岁以上患者在关键临床试验中长期代表性不足。该研究结果将与 SEQUOIA 研究的 78 个月随访数据一同在大会展示,这是目前新一代 BTK 抑制剂用于一线慢性淋巴细胞白血病治疗中公布的最长随访数据。
此次发布正值 BeOne 在 2026 年欧洲血液学会年会上展示其血液学产品组合多项成果之际,公司还将公布包括 BTK 降解剂 BGB-16673 在内的下一代创新药物数据。


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