生物技术公司 Immunome 周三宣布,其潜在首创新药 ( first-in-class ) 抗体偶联药物 IM-1617 的一期临床试验已完成首例患者给药。该药物针对一种未公开的实体瘤靶点,用于治疗晚期实体瘤患者。
IM-1617 是一款靶向实体瘤的抗体偶联药物,其靶向的是一种促进肿瘤细胞存活并介导免疫细胞排斥的受体酪氨酸激酶。该药物搭载了 Immunome 专有的拓扑异构酶 I 抑制剂 HC74 作为有效载荷。公司总裁兼首席执行官表示,首例患者完成给药是公司抗体偶联物平台的一个重要里程碑,也是公司致力于为癌症患者提供靶向疗法这一使命的有意义推进。
这项开放标签、多中心的一期临床试验包括剂量递增和剂量扩展两个部分,旨在确定 IM-1617 的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步抗肿瘤活性。研究预计将纳入结直肠癌、非小细胞肺癌和乳腺癌等晚期实体瘤患者。临床前体内药效研究显示,IM-1617 在多种实体瘤模型中单次给药后即可实现显著的肿瘤消退。
IM-1617 是 Immunome 第三款进入临床阶段的抗体偶联药物。公司此前已有靶向 ROR1 的 IM-1021 处于一期临床,靶向 FAP 的放射疗法 IM-3050 也已获批新药临床试验申请。此外,公司管线中还包括已向美国食品药品监督管理局提交新药申请的 varegacestat(一种 γ 分泌酶抑制剂)。公司计划分别于 2026 年中和 2026 年末提交另外两款抗体偶联药物 IM-1340 和 IM-1335 的新药临床试验申请。


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