来源：新浪财经 - 鹰眼工作室

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，长春金赛药业有限责任公司的 GenSci155 注射液在健康成人试验参与者中随机、双盲、安慰剂对照、单次 / 多次静脉注射给药、剂量递增的Ⅰ期临床研究已启动。临床试验登记号为 CTR20262311，首次公示信息日期为 2026-06-12。

该药物剂型为注射液，规格为 50 mg（2 ml）/ 瓶，用法用量按方案规定使用。本次试验目的为评估 GenSci155 在中国健康成人试验参与者中单次 / 多次静脉注射给药的安全性、耐受性、PK、免疫原性和生物标志物特征等。

GenSci155 注射液为生物制品，适应症为急性缺血性卒中（AIS）、预防早产儿支气管肺发育不良（BPD）。急性缺血性卒中是因脑部血管阻塞致脑组织缺血缺氧的卒中类型；早产儿支气管肺发育不良是早产儿常见肺部疾病，与肺发育不成熟及氧暴露等相关。

本次试验主要终点指标包括治疗期间出现的不良事件（TEAE）/ 严重不良事件（SAE）的发生率、严重程度及其他安全性指标（体格检查、生命体征、实验室检查、12 导联心电图 [ ECG ] 等）；次要终点指标包括单次静脉注射给药后的 PK 参数、多次静脉注射给药后的 PK 参数、单次静脉注射给药的免疫原性、多次静脉注射给药的免疫原性。

目前，该试验状态为进行中（尚未招募）。目标入组人数 68 人。