6 月 16 日，NMPA 发布了一批通知件，华润三九的盐酸氨溴索口服冻干片赫然在列。

这款冻干片从临床试验记录看其实就是冻干口崩片，据查未做大临床，仅完成 2 次 BE 试验。

图源：摩熵医药

这款冻干片据从业者称花费了 3000 万，和五年的时间研发，无需用水、无需吞咽，放入口中即可快速崩解，既能解决老年患者、吞咽障碍患者的用药难题，也能满足成人外出、急救等场景下的便捷用药需求。

但问题是，盐酸氨溴索本身已有口崩片上市，适合吞咽困难患者，甚至可匹配外出急救环境。

实在不行还有吸入制剂，通过药械组合雾化，更适合无法吞咽的患者。

这一品种又一次折戟在了 " 临床优势 " 上了，盐酸氨溴索通过改良路径上市的品种只有盐酸氨溴索直服颗粒，唯一的独苗苗。

来自上海医药集团（本溪）北方药业有限公司，不只是此成分唯一成功的改良制剂，也是唯一一款国内上市的直服颗粒，2023 年获批。

口崩片、直服颗粒、冻干片都适配了同一种应用环境，冻干片缺少的正是明确的 " 临床优势 "。

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