再鼎医药(HK9688) ( 09688 ) 逆市涨超 7%,截至发稿,涨 6.27%,报 14.4 港元,成交额 7254.49 万港元。
消息面上,近日,据再鼎医药(HK9688)官微消息,公司宣布,欧洲药品管理局已授予具有同类首创潜力的靶向 Delta 样配体 3 ( DLL3 ) 的抗体药物偶联物 ( ADC ) zocilurtatug pelitecan ( zoci,前称 ZL-1310 ) 孤儿药资格认定,用于治疗来源于肺的神经内分泌癌。此前,美国 FDA 已授予 zoci 用于治疗小细胞肺癌的快速通道资格认定 ( FTD ) 及孤儿药资格认定。FDA 近期还授予了 zoci 用于治疗肺外神经内分泌癌的 FTD。
Zoci 是一款靶向 DLL3 的新型 ADC。DLL3 是一种经过验证的治疗靶点,在包括小细胞肺癌 ( SCLC ) 和肺外神经内分泌癌 ( epNECs ) 在内的多种神经内分泌肿瘤中过度表达,通常与不良临床预后相关。Zoci 有望成为再鼎医药(HK9688)首个全球上市的抗肿瘤产品,计划到 2026 年底开展三项注册性研究,涉及二线及以上 SCLC、一线 SCLC 以及肺外神经内分泌癌。


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