特殊医学用途配方食品,简称 " 特医食品 ",是为进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或处于特定疾病状态的人群专门加工配制的配方食品。产品包装盒右上角,印着一枚蓝底白圈的 " 小蓝花 " 标志,中央是一朵线条简洁的四叶草——这是特医食品的专属身份标识。
山东是这条赛道上扩张最快的省份之一,生产企业数量居全国第二,产业布局加速成型,资本密集涌入。山东特医食品的科研攻关之路走到哪一步,关系着这条赛道的未来成色。这不只是一道产业题,更是一道关乎千万患者的民生题。
儿科产品占大头
放眼全球,特医食品市场年均增速 5% 至 7%,雀巢、雅培、纽迪希亚等跨国巨头深耕数十年,已在配方研发、临床验证、供应链管理等环节高筑壁垒。中国市场长期被外资主导。
技术积累的代差,是绕不开的门槛。特医食品不同于普通食品,每一款产品都需要建立在对特定疾病营养代谢规律深入理解的基础上。国内企业起步晚、底子薄,在基础研究和应用转化两端都面临较大压力。" 我们现在用的很多营养代谢数据,还是引用的国外研究成果,本土人群的数据积累远远不够。" 山东特医食品领域某头部企业研发工程师刘伟康 ( 化名 ) 说。
而产品结构失衡,是目前市场层面关注的话题。目前国内市场,儿科产品占了七八成,面向成人、老年群体和专病营养的产品供给不足。肿瘤、糖尿病、慢性肾病患者急需的特定全营养产品,高度依赖进口。
" 柠檬宝宝 " 吃上 " 国产粮 "
" 柠檬宝宝 " 是甲基丙二酸血症和丙酸血症患儿的别称,因 " 血里有酸 "" 尿里有酸 "、急性期发病时会 " 酸中毒 " 而得名。由于目前缺乏特效药," 柠檬宝宝 " 必须终身严格控制饮食,专用营养配方几乎是其维系生命质量的唯一依赖。
2025 年,圣桐特医 ( 青岛 ) 营养健康科技股份公司研发的适用于 " 柠檬宝宝 " 的特医食品获批上市。此前,这一品类几乎完全依赖进口,供应不稳定、价格高昂,让患儿家庭长期处于 " 断粮 " 的焦虑之中。圣桐特医首席科学家李文军表示,公司已将这款罕见病特医食品价格降至国外同类产品的一半以下。" 我们会不断与多领域专家配合,加强技术创新,在现代科技的助力下,尽快生产更多患者所需的产品。"
这样的突破,并非孤例。在肿瘤专用营养产品领域,多家省内企业的研发管线正在加快推进;糖尿病、慢性肾病的专病配方,也陆续进入注册审评阶段。
特医食品横跨 " 医 " 与 " 食 ",山东两头都有优势:食品端,山东奶业、蛋白质原料等关键原料供给居全国前列,氨基酸、功能性原料产业链完整;医药端,制药龙头企业在配方研发、临床注册环节积淀深厚。目前,山东形成了 " 青岛—济南—临沂 " 三足鼎立的产业布局——青岛涌现出冲刺 " 国内特医食品第一股 " 的领军企业;济南建设了全国首个以特医食品为主导产业的专业园区;临沂则培育了该赛道多家细分领域代表性企业。
" 最后一公里 " 怎么破
" 这是我们今年 2 月 28 日拿到批文的新品——一款特殊医学用途脂肪组件配方粉。公司成立八年,已拿下 13 款特医食品注册批文。" 山东若尧特医食品有限公司董事长助理吴红介绍," 一般而言,两三年研发出一个新品,已经算快了。"
一纸批文,背后是数年攻关。山东若尧特医食品有限公司研发总监曹秋锋介绍,一款特医食品研发加注册,投入动辄数百万元,不少企业在配方阶段反复推倒重来," 三年出不了一个成品,是很正常的事。"
科研攻关之外,仍有几道坎需要翻越。
在流通端,特医食品 " 似药非药、属食非普食 " 的特殊属性,使其在医院采购、患者结算等环节面临制度衔接的堵点。国家层面统一收费编码体系尚在完善之中,医生开方与医院采购之间的衔接机制仍有待进一步理顺。
" 最后一公里 " 怎么破?去年,北京市市场监管局联合卫健、医保部门开辟绿色通道,为 12 家非营利性医疗机构办下全市首批特医食品经营备案,"e 窗通 " 系统同步升级,全程网办。更关键的一步,是给特医食品在医院信息系统里赋了临时编码,形成了 " 医生开方—营养师调配—医师审核 " 的闭环管理流程。也是在去年,江苏省市场监管局牵头出台专项指导意见,鼓励商业保险把特医食品费用纳入补充商业医保;淮安联动平安、人保等机构,推出国内首批覆盖全品类特医食品的两款商保产品。
而在省内,山东第一医科大学附属省立医院 ( 山东省立医院 ) 作为国家首批临床营养科建设示范单位,已成立特医食品管理委员会,统一遴选、招标、采购,并与医院信息系统对接,经规范化培训的医师可在门诊和住院系统为患者开具处方。记者在采访中了解到,山东多地均有医院尝试招标引进特医食品,进行有益探索。 ( 杨成 周浩达 王庆龙 )
来源:大众日报


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